第九组 功能食品调查报告培训讲解.pptVIP

1 保健品行业 小组成员 2 一、保健食品的基本概念 二、保健品行业PEST分析 三、我国保健品市场环境分析 四、目前存在问题 五、典例分析 3 一、保健食品的基本概念 1.我国保健食品定义 在1996年施行的《保健食品管理办法》明确了保健食品的定义：“保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。” 保健食品又称功能食品。由国家食品药品监督管理局制定颁布、并于2005年7月1日起实施的《保健食品注册管理办法（试行）》第二条规定：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品是介于食品和药品之间一种特殊食品，强调的是所含功效成分对人体生理机能的调节作用。 4 2、世界各国保健食品定义 国外保健食品的名称和定义很多 如特殊营养品（增补品）、计划性食品、类药剂营养品以及功能性食品。 如在欧美称“保健食品”或“健康食品”，也称营养食品，德国称“改良食品”，日本先称“功能性食品”，1990年改为“特定保健用食品”，并纳入“特定营养食品”范畴。 在由几十位来自不同国家的专家们合编的功能性食品专著中认为：“功能性食品可以被定义为，除其营养价值外，对人的健康、体能及心智状态，产生积极影响作用的任何食品。” 5 3 、保健食品必须符合的要求 (1)经过必要的动物和人群功能实验，证明其具有明确的保健作用。 (2)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、急性或慢性危害。 (3)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 (4)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分/标志性成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分/标志性成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称。 (5)必须在保健食品GMP生产厂家生产。 (6)可以以食品、药品某些主要剂型生产，可以不注重食品的色香味属性。 GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“优良制造标准” 6 4、保健食品与普通食品、药品的区别 审批单位 批准文号 销售地点 宣传限制 普通食品 各级疾控中心 卫食字 普通消费品销售渠道 不能宣传功能 保健食品 食品药品监督管理局 国食健字/卫食健字 普通消费品销售渠道 可以宣传功能但不能宣传疗效 药品 食品药品监督管理局 国药准字 药店/医院 可以宣传疗效 7 二、保健品行业PEST分析 1.从政治法律角度看 　　 保健品标准和规定严重缺失且相互矛盾。 　　2003年3月7日，国务院公布机构改革方案决定成立国家食品药品监督管理局，原属卫生部管理的保健品划归SDA管理，自2003年6月12日起，卫生部已停止受理保健品的申报，同年10月10日，国家食品药品监督管理局完成交接，正式开展保健品的审批工作。受非典、部门移交影响，当年度保健品报批工作停顿了半年之久。 从长期看，国家食品药品监督管理局接手保健品行业管理职责，有助于让保健品行业更规范、更健康的发展。 8 2、从经济的角度看 有研究表明，近20年来，美国的医药销售额增长了36倍，日本增长了32倍，欧共体诸国则以每年17%的速度增长。 而中国保健品行业从 20 世纪 80 年代起步的， 在短短十几年时间里， 已经迅速发展成为一个独特的产业。 保健品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高中国的经济发展和居民收入水平在过去五年里，一直以9%以上的速度高速增长，预计在未来十年内将以 6%以上的速度持续增长。医药保健品消费水平与居民可支配收入具有很强的相关性，按 GDP 和可支配收入的发展趋势，可以估计，保健品在未来十年内会有持续增长，达到目前的 2 至 3 倍。 10 4.从技术的角度看　 中国食品科技学会功能性食品分会理事长金宗濂表示，我国大多数保健食品的功能因子还不能确定，其作用机制也不是十分明确，对功能因子的有效剂量范围及安全用量也缺少相应的研究，功能食品中的有效成分检测及鉴伪技术手段也相对落后。 他建议，结合我国传统的养生保健理论，充分利用我国特有生物资源和技术，开发具有民族特色的保健食品是未来产品研发的重点。