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建设项目报告表-门头沟区
建设项目环境影响报告表
(试 行)
项 目 名 称:研发生产生物体外诊断试剂
建设单位(盖章):北京中硕博奥生物技术有限公司
编制日期 2016年6月
国家环境保护部制
项目名称:研发生产生物体外诊断试剂
文件类型: 环境影响报告表
适用的评价范围:一般项目
法定代表人:韩潮华 (签章)
主持编制机构:北京华夏博信环境咨询有限公司 (签章)
研发生产生物体外诊断试剂
环境影响报告表编制人员名单表
编制
主持人 姓名 职(执)业资格证书编号 登记(注册证)编号 专业类别 本人签名 刘宝兴B10240151000 社会区域类 主要编制人员情况 序号 姓名 职(执)业资格证书编号 登记(注册证)编号 编制内容 本人签名 1 刘宝兴B10240151000 建设项目基本情况、建设项目所在地自然环境社会环境简况、环境质量状况、评价适用标准、建设项目工程分析、项目主要污染物产生及预计排放情况、环境影响分析、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果、结论与建议
建设项目基本情况
项目名称 研发生产生物体外诊断试剂 建设单位 北京中硕博奥生物技术有限公司 法人代表 彭德文 联系人 杜娟娟 通讯地址 门头沟区美安路七号德山大厦402 联系电话传 真 邮政编码 102308 建设地点 门头沟区美安路七号德山大厦402 立项审批部门 北京市门头沟区经济和信息化委员会 批准文号 京门头沟经信委备案【2016】0007号 建设性质 新建 行业类别及代码 其他医疗设备及器械制造C3589 占地面积
(平方米) 125 绿化面积
(平方米) / 总投资
(万元) 260 其中:环保投资(万元) 2 环保投资占总投资比例 0.76% 评价经费
(万元) 1.8 预期投产日期 2016.8 工程内容及规模:
一、项目背景
北京中硕博奥生物技术有限公司注册时间为2005年12月,注册地址为北京市门头沟区门头沟路144号东南房,经营范围为:生产医疗器械(类);生物技术开发、咨询。为了满足市场需求,增强公司竞争力,公司拟投资“研发生产生物体外诊断试剂”项目,为了使该项目能更好的满足项目所在区域的资源和环境要求,需对该项目进行环境影响评价,为此北京中硕博奥生物技术有限公司委托北京华夏博信环境咨询有限公司对研发生产生物体外诊断试剂项目进行环境影响评价。
根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2015年6月1日起施行),本项目应作环境影响报告表,判断依据如下:
表1-1 项目环评类别判断
环评类别
项目类别
报告书
报告表
登记表
本项目情况
本项目环评类别
M 医药
93、卫生材料及医药用品制造
/
全部
/
全部
报告表
二、项目名称:研发生产生物体外诊断试剂。
三、地理位置与周边环境
地理位置:本项目位于门头沟区美安路七号德山大厦402。建设项目地理位置详见附图1。
周边环境:本项目所在建筑为地上十层,地下三层。本项目所在建筑东侧隔绿化带26 m为滨河路南延,南侧隔空地17 m为美安路,再往南距离本项目33 m为北京先科创业科技公司、西侧隔19 m空地为蓝色星际,北侧隔9 m空地为北京健江制衣有限公司。项目周围400m范围内现状无住宅、学校、医院等敏感目标。项目楼座距东侧规划住宅最近居民楼,规划图见附图4。
本项目位于所在建筑四层的东南侧,与项目所在楼层相邻的三层和五层均为其他项目研发中心,项目北侧和西侧均为待出租研发中心,项目东侧和南侧与所在建筑边界重合。
建设项目周边关系详见附图2-1、附图2-2。
四、建设内容与规模
本项目主要建设内容为:裁切、装配生产实验平台。
本项目主要产品为人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法),年产量为300万份,产品规格有HCG(试纸)条、HCG(试纸)卡和HCG(试纸)笔;促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法),年产量为300万份,产品规格有LH(检测)条、LH(检测)卡和LH(检测)笔。
五、平面布置
本项目占地面积125m2,建筑面积125 m2,包括质量检验室、净化车间装配室、非净化车间烟封室、办公区等。建设项目平面布置详见附图3。
六、主要设备
根据建设单位提供资料,本项目主要设备情况见表1-2。
1-2项目主要设备
序号
项目
数量(台)
1
自动裁条机
1
2
平板压壳机
1
3
烟封机
1
4
封口机
1
5
打包机
1
注:烟封机:包装封口机的一种,包装效果与香烟的相同,本设备没有热收缩包装机的热封烘箱将被包对象整体加热,而是采用局部点瞬间低温封
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