药物制剂总论.docVIP

据预测，本世纪初世界所有销售药品中约10将以新颖释药剂型出现，2000年时，该市场销售总额近300亿美元（表1）。至2005年，世界释药系统产品销售额将达534亿美元。在此期间，释药系统市场销售份额可望每年增长1，估计届时占所有药品销售市场的20。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 近年来，国外许多大公司增加了对释药新技术新产品的投资及开发，或与专门从事新制剂新剂型及新释药器具开发的释药系统公司合作开发，释药系统新产品不断涌现。同时，释药系统公司不断壮大，有的公司在今后几年内增长率为25。1996年，50个释药系统公司总收入逾22亿美元（表2）。世界领先的10家释药系统公司为谢勒（RS Scherer Corporation）、阿尔扎（Alza Corporation）、伊兰（Elan Corporation）、杜拉制药（Dura Pharmaceuticals）、明日之星制药（Nexster Pharmaceutical）、安德克斯（Andrx Corporation）、拜维尔国际（Biovail Corporation International）、脂质体（The Liposome Company）、凯维制药（KV Pharmaceutical Company）和保健—化学（Health-Chem Corporation）公司。 新制剂类型 市场规模（亿美元） 占比例（） 1993年 2000年 口服缓、控释制剂 23.00 82.50 29.73 其它口服新制剂 2.00 70.00 25.23 透皮制剂 22.00 58.00 20.90 脂质体 0.50 19.00 6.85 新注射剂 0 16.00 5.77 吸入剂 0 15.00 5.41 聚合物释药系统 0 13.00 4.68 眼用制剂 0 4.00 1.44 总计 47.50 277.50 100.00 自20世界90年代以来，由于释药系统显著的突破及不断发展，其市场得到迅速扩大。1996年，此释药系统市场总销售额为228亿美元。近年来，令人瞩目发展较快的药物剂图捌分钟锌诜偈椭萍痢⒖厥椭萍痢⑽蘼确爰痢⒈乔桓┲萍痢⒅瘟埔┦湟杭痢⒅侍濉⑼钙た厥椭萍梁图蘸萍恋取Ｖ泄揭┳恃锻?WWW.YY2000.COM 近年来，我国加强了药物制剂的研究，1986年时我国制剂研究转折的年头，首次将制剂研究课题列为“七五”国家科技攻关项目，“八五”、中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM“九五”国家重点科技攻关项目中药物制剂研究课题的设立，以及《国家级药物制剂新产品开发指南》第一、二辑的出版。大大推动我国药物新制剂新剂型的研究与开发，获准生产的新制剂新剂型不断增加（表2、3）。 剂型 数目 剂型 数目 普通片剂 323 埋植剂 1 胶囊剂 185 气雾剂 1 胶丸剂 5 喷雾剂 4 丸剂 2 粉雾剂 4 颗粒剂 45 软膏剂 34 散剂 17 乳膏剂 25 干混悬剂 5 凝胶剂 8 泡腾制剂 8 洗剂 3 冲剂 1 搽剂 4 口服液体制剂 77 酊剂 2 缓释片、胶囊 25 胶体制剂 3 缓释滴丸 1 胶浆剂 2 控释片 12 贴剂 11 控释滴丸 2 滴剂（包括眼、耳、鼻） 43 口胶剂 2 栓剂 24 注射液 193 测试用试剂盒 11 粉针剂 48 测试用固体膜 1 试制条 1 剂型 数目 剂型 数目 （硬）胶囊剂 152 口服造影剂 2 软胶囊剂（滴剂） 12 口服（煎）膏（滋）剂 2 （普通）片剂 77 注射液 7 咀嚼片 2 （冻干）粉针剂 2 含片 6 气雾剂 9 贴片 2 外用膏剂 11 泡腾片 1 软膏剂 4 颗粒剂 66 乳膏剂 1 冲剂 44 热敷剂 1 丸剂 31 糊剂 1 散（粉）剂 9 （涂）膜剂 2 袋泡（茶）剂 5 油剂 1 口服液 118 外用液体制剂 10 合剂 6 栓剂 4 糖浆剂 4 滴眼液 3 口服乳剂 3 眼敷膏 1 药酒 4 滴耳液 1 灌肠剂 1 药用辅料 2 口服制剂发展趋势主要是长效（1日1次和1日2次的控释、缓释制剂）和服用更为方便的剂型，以改善病人的顺应性，尽可能减少服用次数和药物的不良反应。由于控释制剂可较长的时间内维持稳态血药浓度，释药可长达24小时。避免多剂给药血药浓度很大波动，因而减少了不良反应。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 近年来，速释制剂发展较快，速溶片、速液化咀嚼片（Quick-liquifying chewable tablet）、水散片和自乳化释药系统（Self-emulsifying drug delivery systems，SEDDS/自微乳化释药（Self-microemulsifying drug deliverysystems，SMEDDS）等水中分