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国产三类医疗器械首次注册模板(第三版)_精品
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国产三类医疗器械首次注册
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(第三版)
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模板范例
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编辑 :titan9653
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免责声明
本资料由titan653 编辑,应用于国产三类无菌医疗器
械产品使用,供医疗器械注册人员的学习与参考,不
能作为正式的申报文件使用。
内容中涉及的产品资料均来自于网络,我方对此不承
担任何责任。
由于属于统一模板,因此不一定完全适用于所有的产
品注册,请根据实际情况进行修正。
本资料属于共享资料,不用于销售用途。
国产三类输注器具首次注册模板 (第三版)
委 托 书
国家食品药品监督管理局行政受理服务中心:
我公司委托 奥巴马 (身份证号:32622196108040096 )
去贵中心办理 ××× 产品首次注册事项,委托日期为
年 月 日至 年 月 日,望贵中心予以接洽!
申请单位印章(须与申请表一致)
2010 年 1 月 22 日
附身份证复印件:
首次注册所需携带
委托书
身份证及身份证复印件
医疗器械注册报盘
整套注册资料
产品说明书电子版(WORD 格式)
产品标准(WORD 格式)
临床试验原始数据光盘(以Excel、ACCESS 或SAS 格式等)
国产三类输注器具首次注册模板 (第三版)
注册申请表
××××××
(产品名称)
××××××有限公司
国产三类输注器具首次注册模板 (第三版)
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医疗器械生产资格证明
××××××
(产品名称)
××××××有限公司
国产三类输注器具首次注册模板 (第三版)
医疗器械生产企业许可证
注:在复印件明显部位
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