二〇一二年上半年流通服务股工作小结.doc

二〇一二年上半年流通服务股工作小结 2012年上半年，我股室药品、医疗器械监管工作在市局和县局党组的正确领导下，紧紧围绕“食品药品安全示范区创建”这一主题，根据县局“六大工程”工作思路，以日常检查为基础，以专项检查为手段，把药械工作稽查和流通服务结合起来，继续坚持打假治劣不放松，继续开展药品生产流通领域安全专项整治等工作，整顿和规范辖区药械市场秩序，以干部作风整治活动为锲机，转变执法理念，加大稽查力度，狠抓制度建设，坚持依法行政，全面践行科学发展观，监管工作取得了较好的效果，有效地维护了药械市场的经济秩序。现将我股室上半年药品、医疗器械稽查、流通监管工作总结如下： 一、基本情况 一是切实做好日常监督管理工作。1、严把市场准入关和GSP认证关。上半年我股室辖区内共新开办4家零售单体店，2家药店顺利通过换证，3家药店变更，3家药店通过了GSP认证。2、落实药品电子监管工作。在完善零售药店的各项纸质信息、档案的基础上，根据省局统一安排，至7月10日全面完成全县内128家药品经营企业电子监管档案基本数据录入工作，并有十几家零售药店开始上传购销数据。初步完成江西省药品安全地理信息系统中药品经营企业、医疗器械经营企业、医疗机构的基本数据标注工作，共标注药品生产企业1家，药品批发企业3家，药品零售企业125家，医疗器械经营企业18家，医疗机构40家。药品批发企业全部实行了电子监管码的核注核销工作。3、加强涉药单位从业人员培训。上半年，先后组织药品经营企业、医疗器械经营企业进行了培训，培训涉药人员432人次，涉及161家涉药单位。 二是加大药品流通领域监管力度。根据国家局、省局、市局以及县委县政府的有关精神要求。开展药品生产流通领域专项整治行动，实行监管“分片制”和“网格制”，将我股室辖区内的乡镇落实到人，并与目标管理考核等挂钩。突出监管重点，针对假劣药品易发的农村重点区域、重点单位（个人）、重点品种不定期进行突击检查，特别是对“走票”、“过票”等不法行为进行严厉打击，避免监管盲区的存在。结合市县交叉执法大检查，上半年查处了西海药业有限公司非法经营含麻黄碱制剂复方茶碱麻黄碱片案、神农饮片厂违反GMP案等一批有影响的案件。上半年来，全股共出动执法人员340人次，检查药品生产、经营、使用单位、医疗器械生产、经营企业100余家,查处各类案件37起，其中简易程序案件32起，一般程序案件5起，已结案1起，罚没款147600元，咨询费60900元。共受理群众投诉举报5起，查实立案1起。接待相关咨询20多起，各类案件回复率100%。没收假劣药品、不合格医疗器械10个品种批次，货值金额5仟余元，有效地整治和规范了我股室辖区药品市场秩序。 三是狠抓药品市场秩序专项整治。半年来，先后开展了中药材生产经营、高风险医疗器械、打击利用互联网非法收售药品行为、血液透析医疗器械、基本药物、医疗器械经营等专项监督检查。对每一项专项检查，结合本地的实际情况，研究落实方案。同时注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了监管效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。对存在问题的涉药涉械单位提出了整改意见，并下达了责令改正通知书。 四是探索药品快速反应系统建设，努力构建即时互通机制。在“问题胶囊”事件发生后，我局即启动药品安全应急预案，成立以局主要领导为组长的查处工作领导小组，积极部署铬超标药用胶囊药品查处工作。我股室和安全监察股联合行动，在第一时间内采取网络QQ群、电话、短信平台、文件通知、会议部署等多途径、多方式通知辖区内涉药单位立即停止使用和销售曝光的问题药品。同时在第一时间内对药品批发企业库存的曝光企业的胶囊药品进行暂控，并抽样送检，待产品检验合格或国家相关检验信息公布后方可销售。截至6月25日，我局已严格按照国家局的部署，完成“问题胶囊”的检查工作。通过总结此次事件的处理经验，我局将积极探索假劣药品快速反应系统建设，努力构建信息搜集、发布、上报、反馈、查处于一体的即时信息互通机制，迅速及时发布药械信息给辖区内所有涉药单位，也第一时间内收集药品在流通、使用环节的信息，力争实现监管部门与涉药单位的即时信息互通。 五是全力创建食品药品安全示范区。在创建食品药品安全示范区建设过程中，试行药品安全公示制度，将药店经营资格、药师人员、质量承诺、诚信等级和监管人员姓名、联系方式等公示上墙，方便人民群众举报投诉。组建了“横向到面、纵向到点”药品协管、信息员队伍，同时将药品监管人员实行网格化布置落实到乡镇一级。参与了食品药品安全示范区宣传活动。全面试行药品经营企业电子监管，要求企业上传药品购销数据。并根据局里统一安排，认真做好材料整理工作。 六是认真开展集中整治影响发展环境的干部作风突出问题活动。今年上半年根据县委县政府统一安排，全局