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精心部署 创新机制 全面规范药品市场秩序和促进药品质量安全水平持续提高 自全省整顿和规范药品市场秩序专项行动和药品质量安全专项整治行动相继开展以来，在国家食品药品监督管理局和省政府的正确领导下，全省食品药品监管监管系统全力以赴，精心部署，积极贯彻落实行动方案的部署，努力整顿和规范全省药品市场秩序，逐步提高药品质量安全水平，构建了一系列长效监管机制，取得药品市场整顿和质量安全整治行动阶段性成果。 一、有机融合、相互促进，妥善衔接药品市场整顿和质量安全整治工作。 2006年8月，根据国务院的统一部署，省政府组织开展了为期一年半的全省整顿和规范药品市场秩序专项行动（下简称药品市场整顿行动），并成立了由佟星副省长为组长的领导小组，切实加强省政府对药品市场整顿工作的领导。我局也成立了相应的领导小组，组长由陈元胜局长担任，副组长由我局全部厅级干部共同担任，并设立领导小组办公室（简称整规办），负责具体的日常事务，做到领导到位、组织到位、人员到位。 今年8月，国务院和省政府分别在全国范围和全省范围部署开展产品质量和食品安全专项整治行动，药品质量安全专项整治作为其中一项重要内容，省政府安排由我局牵头组织开展。我局很快就落实了领导机构和办事机构，决定原整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组继续领导药品质量安全专项整治行动，整规办继续负责专项整治的日常工作，也很快做到领导到位、组织到位、人员到位。 我局认真学习贯彻国家食品药品监督管理局和省政府有关文件精神，进一步认识到，药品市场整顿行动和药品质量安全整治行动的出发点都是为了整顿药品市场秩序，提高药品、医疗器械质量安全水平，切实保障公众用药安全，两者既不矛盾，也不冲突，而是互为补充，相互促进。在药品市场整顿行动进入攻坚破难、发力冲刺阶段时，药品质量安全整治行动促进了整顿和规范药品市场秩序专项行动掀起一个新的高潮。因此我局在开展这两工作中，坚持统筹安排、坚持齐头并进，确保都能顺利实现预期目标。 二、任务明确、目标明确、要求明确，全面推进药品市场整顿和质量安全整治工作。 在开展药品市场整顿和质量安全整治工作中，我局党组始终高度重视，坚持全面领导，在长达一年多的时间里，召开10多次局务会议和局办公会议，研究部署开展工作，研究解决各种问题，明确提出：第一，整顿工作和整治工作是全省食品药品监管系统今后一段时期的一项主要工作，是重中之重，各部门、各单位要以对党对国家高度负责的精神，从保障人民群众身体健康和生命安全、促进社会和谐的高度，安排足够的人力、物力、财力，全力以赴、稳步有序地推进各项工作。第二，药品市场整顿和质量安全整治行动的任务很具体、目标也很明确，全省食品药品监管系统要制定周密的工作方案，科学安排工作进程，深入细致，真抓实干，克服一切困难，排除麻痹大意、畏难厌战思想，不折不扣、不含水分地完成各项工作任务，实现工作目标。第三，整顿和整治是手段，不是最终目的，全省食品药品监管系统要通过整顿和整治工作，整顿和规范我省药品市场秩序，净化市场环境，进一步提高全省药品、医疗器械质量安全水平，促进医药经济又好又快发展。更为主要的是，要通过开展整顿和整治行动，深入了解医药市场状况，查找存在问题，进一步吸取经验教训，吸收学习全国乃至全世界的先进经验和做法，逐步树立科学监管理念，构建长效的监管机制，要思想创新、机制创新、手段创新，促进药品监管事业再上一个新水平，争当全国食品药品监管系统的排头兵。 三、精心谋划、真抓实干，取得整顿市场和创新机制的双丰收。 一年多来，在国家食品药品监督管理局和省政府的正确领导下，在各级党委、政府和相关部门的大力支持和配合下，全省食品药品监管系统共出动执法人员22850人次，对全省所有药品、医疗器械生产经营企业和部分医疗机构进行检查，较好地完成各项工作任务，实现预期工作目标，还构建了一系列长效监管机制，有效地净化了我省药品市场环境，树立了科学监管理念，取得双丰收。 （一）量化指标基本实现。在省政府提出的全省产品质量和食品安全专项整治20项量化指标中，涉及药品质量安全整治的2大项4小项指标已基本实现。在药品注册现场核查专项工作方面，一年多来，全省食品药品监管系统对涉及二十个品种剂型及药学、临床、药理、毒理等核查项目的2256个省内药品注册品种进行现场核查，企业通过自查主动撤回注册申请品种557个，点核查总数24.7 %，核查工作已100%完成；对已发放的9296个药品批准文号进行清查，清查工作已100%完成；对须申请药品再注册的8825个品种已100%受理；医疗器械三类品种注册资料真实性已核查251份，完成率达100%；二类品种已核查2958份，占总数2958份的100％；共注销二类医疗器械注册证211个，有效解决了高类低批和越权审批等问题。在特殊药品监控工作方面，我局早已在2004年9月就