原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
GMP培训- 空调的验证--盛国章.pdf
空调的验证
盛国章
2010-01
空气洁净度级别表
尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许数
洁净度级别 ≥0.5um ≥5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿
100级 3,500 0 5 1
10,000级 350,000 2,000 100 3
100,000级 3,500,000 20,000 500 10
300,000级 10,500,000 60,000 1,000 15
洁净级别对照表
Federal
ISO EU Spec.-209E 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
ISO1 10 2
ISO2 100 24 10 4
ISO3 1 1,000 237 102 35 8
ISO4 10 10,000 2,370 1,020 352 83
ISO5 A*,B 100 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29
ISO6 1,000 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISO7 C 10,000 352,000 83,200 2,930
ISO8 D 100,000 3,520,000 832,000 29,300
ISO9 1,000,000 35,200,000 8,320,000 293,000
* :0.3 / , : 0.4 /
垂直层流 米秒 水平层流 米秒
欧洲GMP 1997
空气悬浮粒子最大允许数每立方米
/
静态 动态
级别 =0.5um =5um =0.5um =5um
A* 3500 0 3500 0
B 3500 0 350000 2000
C 350000 2000 35
文档评论（0）