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Pharmacology(药理学) The department of pharmacology: 张芳艳 General speaking（总论） Introduction（绪言） Pharmacodynamics（药效学） Pharmacokinetics（药动学） The factors affecting drug effects（影响药物效应的因素） Research and development of new drugs（新药研发） Professional terms Pharmacology 药理学; Drug 药物; Pharmacodynamics 药效学(药物效应动力学); Pharmacokinetics 药动学(药物代谢动力学) Section 1 The concept of drug 一、定义 A drug is any natural or synthetic substance that alters the physiologic or biochemical state of a living organism, and it can be used for the treatment, prevention, and diagnosis of the disease or birth control. 二、来源 （一）天然物：植物、动物、矿物、微生物 （二）人工合成或基因工程 三、性质：与食物、毒物无严格界限 Section 2 Concept of pharmacology 一、定义： pharmacology is a kind of science to study the mechanisms and the rules of the interaction between organisms and drugs. organisms 是指具有生理机能或生化过程的对象. ※人体：正常人 患者 ※动物：小白鼠 大白鼠 兔 狗 猴等 ※离体器官、组织、细胞、亚细胞、受体分子 ※病原体：细菌 放线菌 真菌 病毒 寄生虫等 Section 2 Concept of pharmacology 二、研究内容 pharmacodynamics（药效学） pharmacokinetics（药动学） the factors affecting drug effects 三、学科任务 （一）为临床合理用药提供理论依据 （二）为研发新药提供线索 （三）为阐明生命活动基本规律提供资料 Concept of pharmacology 2 四、研究方法 实验方法(在严格控制的条件下，从整体到分子水平考查药物的药效学、药动学）。 方法 实验对象 1）实验药理学方法 健康动物、微生物等 2）实验治疗学方法 动物的病理模型 3）临床药理学方法 人体 Section 4 The development history of drug and pharmacology Section 5 Research and development of new drugs 1、 Concept of new drug 1）一般概念：指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。 2）我国《药品管理法》的规定：未曾在中国境内上市销售的药品。（我国未生产过的药品；已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂。） 3、 Basic contents of research and development 4、 Basic process of research and development 新药研发 2 三、药理学在新药研发中的作用 （一）临床前药理学研究 实验对象为动物 1、实验方法：实验药理学方法、实验治疗学方法、药动学方法 2、研究内容：药效学、药动学、毒理学（安全性） （二）临床药理学研究 以人为实验对象 1、研究内容：药效学、药动学、安全性 2、研究步骤：Ⅰ～Ⅳ期研究 Summary 一、药物的概念：定义、来源、性质 二、药理学的概念：定义、研究内容、学科任务、研究方法 三、学习药理学的目的与方法 四、新药的研发：概念、基本过程、基本内容与要求