医疗服务监督工作情况介绍.PPT

《远距治疗患者放射防护与质量保证要求》（GB16362-2010）规定：放射治疗装置质量控制检测包括验收检测、状态检测、稳定性检测 《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》（GBZ161-2004）规定：放射防护检测分类：型式试验、出厂检验、验收检测、状态检测、质量控制检测。 还有的标准出现： 验证检测 验证监测 验收检验 定期检测 辐射防护测量 建议：应规范统一 5、标准中指标可操作性和缺乏 《电子加速器放射治疗放射防护要求》（GBZ126-2011）中关于质量控制检测项目和周期中验收检测有25项指标，状态检测有19项，稳定性检测有24项，检测机构和医疗机构如何能做全？做不全出报告，卫生监督机构如何判定？检测机构能力低？标准要求高？出问题责任追究。建议：划定必检指标和选检指标PET、SPECT等目前无卫生防护标准，建议尽快制订。 6、档案保存周期问题 《放射工作人员健康管理办法》（卫生部第55号令）规定：放射工作单位放射工作人员的个人剂量监测档案应终生保存。 （GB11930-2010操作非密封源的辐射防护规定）规定保存时间为离岗后保存30年。 不一致 建议统一 （九）介入放射学分类问题 1、《放射诊疗管理规定》分两类:DSA介入放射诊疗；其他影像设备介入放射诊疗。 2、《放射卫生监督信息卡》分两类： 大C型臂X射线机,小C型臂X射线机 问题： 数据库前后如何衔接？ 大C、小C划分依据：800mA, 中C？ （十）与其他部门职责交叉问题 环保部门 个人剂量监测、培训等 技术监督 设备计量检定 安全监督 非医用放射工作人员健康管理 医政管理 技术准入 建 议 提高监督能力 技提高术支撑能力 加大执法力度 推进法制建设 谢谢！ * * * 建 议 提高监督能力 技提高术支撑能力 加大执法力度 推进法制建设 放射卫生标准应用方面问题 1、《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》(GBZ/T181-2006) 附录A 职业病危害评价的建设项目分类表中：A类（编制评价报告书）→ 严重 B类（编制评价报告表） → 一般 C类（编制评价报告表） → 轻微 B类和C类在管理上分类没有意义 举例项目缺少X刀、质子等重粒子治疗、γ相机影像诊断、骨密度测量、籽粒插植治疗等项目的描述，与放射诊疗许可申请表不一致。 2、关于放射工作人员职业健康检查项目要求不一致 放射工作人员健康管理办法》（2007年卫生部第55号令）附件2中，放射工作人员职业健康检查项目与《放射工作人员职业健康监护技术规范》（GBZ235-2011）要求不一致。 上岗前检查项目必检项目 55号令：外周血淋巴细胞染色体畸变分析 GBZ235：外周血淋巴细胞染色体畸变分析、外周血淋巴细胞微核试验 在岗期间必检项目 55号令：外周血淋巴细胞微核试验 GBZ235：外周血淋巴细胞染色体畸变分析或外周血淋巴细胞微核试验 离岗期间必检项目 55号令：外周血淋巴细胞染色体畸变分析 GBZ235：外周血淋巴细胞染色体畸变分析、外周血淋巴细胞微核试验 行政规章和国家强制职业卫生标准不一致，卫生监督机构对医疗机构放射工作人员职业健康监护情况和职业健康检查机构服务情况进行监督检查时，面临困境。建议统一规范要求。 3、新旧标准应用如何衔接？ 《电子加速器放射治疗放射防护要求》（GBZ126-2011）对治疗室的防护要求：在加速器迷宫门处、控制室和加速器机房墙外30cm处的周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h。 《放射治疗机房的辐射屏蔽规范》（GBZ/T201.1-2007）中规定：治疗机房墙和入口门外的周围剂量当量率参考控制水平，距治疗机房墙和入口门外表面30cm处剂量当量率应不大于10μSv/h。2012年6月1日之前的加速器验收检测和状态检测均采用此控制值评价， 近期一些检测机构在对已运行的加速器开展状态检测的过程中，发现一些加速器机房墙和入口门外的周围剂量当量率检测值在3-10μSv/h之间，对此符合旧标准而不符合新标准的老机器该如何评判？ 建议： 从严要求，医院整改 依据：国家标准化法， 涉及健康安全 对实施新标准作限制性使用说明，老机器老标准，新机器新标准，思路不对。 4 、一些名词术语不统一 关于验收检测、稳定性检测、状态检测、质量控