界定在日间医疗中心进行的高风险医疗程序工作小组报告.PDF

衞生署 界定在日間醫療中心進行的 高風險醫療程序 工作小組報告 呈交私營醫療機構規管檢討督導委員會 2014 1 Report/2014 年/WG on Defining High-risk Medical Procedures_Part 1 目錄 摘要 3 1 背景 8 2 工作小組 9 成員9 職權範圍9 工作方式9 工作小組及其轄下專家小組的討論 10 3 海外司法管轄區對私營醫療機構的規管 11 規管架構 11 規管標準 12 日間醫療中心與醫院的比較 12 4 彌合規管缺口 14 《醫院、護養院及留產院註冊條例》 14 《診療所條例》 15 其他與醫療機構運作有關的法例 15 加強規管的需要 16 5 界定在日間醫療中心進行的高風險程序 17 界定高風險程序的原則 17 只可在醫院進行的程序 18 6 建議規管架構 20 規管措施20 規管標準20 檢討規管範圍及規管標準的機制 21 1 7 就建議草案進行諮詢 22 8 建議 24 附件 I － 高風險並只可在醫院進行的程序的建議涵蓋範圍 27 附件 II － 提供血液透析的設施的規管標準 32 附件 III － 提供注射化療( 細胞毒素) 的設施的規管標準 34 9 參考文獻 37 附錄 I － 工作小組的組成 45 附錄 II － 專家小組成員名單 46 附錄 III － 海外私營醫療機構規管架構 49 附錄 IV － 與醫療機構運作有關的條例 66 附錄 V － 建議草案的諮詢機構名單 68 附錄 VI － 有關把消化道內窺鏡診斷歸類為高風險內窺鏡程序的不 同意見 70 2 摘要 1. 界定在日間醫療中心進行的高風險醫療程序工作小組(工作小 組)是私營醫療機構規管檢討督導委員會於 2012 年 11 月成立的四個工 作小組之一。工作小組負責界定只可在受規管的日間醫療中心內進行 的高風險醫療程序／工作的範圍；以及向督導委員會建議適合香港的 規管方法 。 2. 經參考海外規管制度和採用風險為本的方針 ，工作小組成立五 個專家小組，商議五個可能在日間醫療中心進行而存有重大風險的優 先範疇的規管範圍及規管模式 。 海外司法管轄區對私營醫療機構的規管 3. 在海外司法管轄區之中，私營日間醫療中心受到不同程度的規 管，而當中一個共通特點，就是採取以風險為本的方針。有關當局一 般通過註冊或發牌，對提供入侵性程序／服務的設施，施加更嚴格的 規管 ，例如在麻醉下進行的外科手術、內窺鏡檢查、腎臟透析和化學 療法 。 4. 在海外司法管轄區，基本發牌規定通常包括持牌人的責任、人 手要求、實際環境、設備、醫療記錄、感染控制和應變計劃等風險管 理，以及質素保證等。對進行特定