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* Again, the global assessments of the two QOL instruments adopted in the study are summarized with other clinical benefit parameters relating the QOL measures: Changes from baseline to the last assessment were all in favor of D+Cb. The proportions for the body weight loss was also in favor of D+C. The proportion of patients with the opioid analgesic use was similar. The last column p-values are based on either the longitudinal analysis or Fisher’s exact test. * 多西他赛在复发或转移性头颈部鳞癌中的Ⅱ期临床研究 安全性: ? 除脱发外未见严重的非血液系统毒性 腹泻2例（5%),呕吐2例（5%),口腔炎1例（2.5%) ?常见的不良反应为骨髓抑制 3～4度中性粒细胞减少12例（30%），其中败血症 5例（12.5%),3度贫血3例（7.5%)。 多西他赛在复发或转移性头颈部鳞癌中的Ⅱ期临床研究 结论： ?实验数据显示多西他赛与顺铂联合用药对头颈部鳞癌有良好的疗效以及良好的安全性和耐受性， ?尤其在先前未经治疗的患者中显示出极高的缓解率！ 多西他赛--按每周方案治疗NSCLC --更高的安全性，更好的耐受性 由储大同教授牵头组织的多西他赛每周方案联合顺铂 一线治疗IIIB/IV期NSCLC的I期研究显示： 多西他赛剂量达到每周40 mg/m2，不良反应轻微 随后的II期研究阶段性报告显示：多西他赛35 mg/m2 每周联合顺铂75 mg/m2一线治疗晚期NSCLC的 总缓解率（ORR）为33.3% 患者耐受性较好，急性毒性和外周神经病变少见 多西他赛--按每周方案治疗NSCLC --更高的安全性，更好的耐受性 阶段性报告：安全性 3/4度毒性：无 1/2度血液学毒性：81.3%（如短暂G-CSF支持，通常为 1度血液学毒性） 1/2度非血液学毒性：16.7% （其中虚弱：11.1%, 骨痛/肌痛： 11.1%, 发热/呃逆/厌食：各为6.3%） 多西他赛（多西紫杉醇）每周35 ㎎/㎡， 连用3周(d1,d8,d15) 休1周,为一周期。 中国医学科学院肿瘤医院推荐使用 艾素与进口多西紫杉醇的临床疗效比较 国内II期临床研究 治疗方式： 艾素治疗组（n=40例）： 75mg/m2 d1 ,顺铂75mg/m2 d1-3 泰索帝治疗组（n=40例）： 75mg/m2 d1 ,顺铂75mg/m2 d1-3 病例选择：有可测量的肿瘤病灶的NSCLC 试验单位：复旦大学附属肿瘤医院 第四军医大学西京医院等 艾素与进口多西紫杉醇的临床疗效比较 国内II期临床研究 5% 10% 15% 20% 25% 30% 有效率 ITT有效率 初治患者 有效率 23. 53 27. 27 21. 05 24. 32 25. 9 28. 0 艾素联合顺铂与“泰索帝加顺铂治疗组”相比，临床疗效与安全性方 面无显著性差异(P=0.784)。 艾素单药治疗NSCLC的不良反应主要是骨髓抑制、脱发、疲劳、发热、 感染等，其它如过敏、外周水肿等，不良反应两组无显著性差异。 艾素与进口多西紫杉醇的临床疗效比较 国内II期临床研究 结论： （以剂量75mg/m2，静注1小时，每3周1次为一个周期， 病人平均体表面积1.6 m2计算） 艾素--优越的价效比 --为肿瘤患者提供更为经济的选择 艾素使用注意事项 ?艾素必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。 ?中性粒细胞减少是艾素使用中最常见的副反应，当剂量达到70mg/m2以上时较严重，而剂量=35mg/m2时，此毒性反应常表现为轻中度。 ?艾素治疗期间，应经常对血细胞数进行监测。