Q_YKN 01-2014戊二醛消毒液最新.pdf

Q/YKN 云南康宁药业有限公司企业标准 Q/YKN 01-2014 戊二醛消毒液 2014 - 12 - 25 发布 2014 - 12 - 31 实施 云南康宁药业有限公司 发 布 Q/YKN 01-2014 前  言 我公司生产的戊二醛消毒液，是以戊二醛为主要原料，添加 pH 调节剂、防锈剂、纯水混合复配制 成。由于该产品目前虽有国家标准 GB 26372-2010 《戊二醛消毒剂卫生标准》，但我公司为严格控制产 品质量，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定严于国家标准的企业标准，作为企业组织 生产、检验、贸易、仲裁和产品质量判定的依据。 ——本标准连续使用14d、有效期为2年时，戊二醛含量均严于国家标准。 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要 求。 本标准由云南康宁药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：袁步举、王秋娥。 I Q/YKN 01-2014 戊二醛消毒液 1　范围 本标准规定了戊二醛消毒液的技术要求，试验方法，检验规则及包装、标志、说明书、运输、贮 存。 本标准适用于以戊二醛为主要原料，添加pH调节剂、防锈剂、去离子水混合复配制成的戊二醛消 毒液。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 GB 26372 戊二醛消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005年版 国家质量监督检验检疫总局第 75 号令（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2010 年版二部 3　技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 戊二醛、pH 调节剂、防锈剂等应符合 GB 26372 规定。 3.1.2 纯化水应符合中华人民共和国药典（二部） 2010 版 3.2 感官要求 3.2.1 外观 无色透明液体，无分层、无沉淀、无肉眼可见外来杂质。 3.2.2 气味 有醛刺激性气味。 3.2.3 理化指标 1 Q/YKN 01-2014 理化指标应符合表1要求 表1　理化指标 项 目 指 标 戊二醛含量，% 2.0～2.5