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凯力康疗效篇武威市人民医院急诊科 课件
凯力康的临床疗效;主要内容
作用机制
基础研究
临床研究;商品名:凯力康
通用名:注射用尤瑞克林
化学名:人尿激肽原酶;;
;;机制小结;
凯力康的基础研究;尤瑞克林增加软脑膜侧支血流灌注;中山大学附属第一医院;尤瑞克林促进脑缺血区血管新生;
凯力康的临床研究;试验分期;
14家参加单位:
复旦大学医学院附属华山医院神经内科 吕传真教授 董 强教授
首都医科大学北京友谊医院神经内科 王得新教授
武汉大学人民医院神经内科 李承晏教授 王国瑾教授
四川大学华西医院神经内科 何俐副教授 苟婴如教授
青岛大学医学院附属医院神经内科 谭 兰教授
上海第二医科大学附属瑞金医院 陈生弟教授 刘建荣教授
上海长征医院 赵忠新教授
南京医科大学第一附属医院 丁新生教授
南京医科大学附属南京第一医院 姜建东教授 杜颂伟副主任医师
南京大学医学院附属鼓楼医院 倪秀石教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院 张苏明教授
中南大学湘雅医院 杨期东教授 杨 杰教授
浙江省中医院 陈 眉教授
广州医学院第二附属医院 徐 恩教授
数据管理与统计分析单位及负责人
上海第二医科大学生物统计学教研室 苏炳华教授
南京医科大学卫生统计学系 陈 峰教授 ;凯力康的III期临床研究;试验设计:多中心﹑随机﹑双盲﹑安慰剂平行对照试验
试验分组:凯力康治疗组 330 例
安慰剂对照组 116 例
治疗方法:
凯力康?(注射用尤瑞克林)(0.15PNAU/日,治疗21天)
两组均给予基础治疗(维脑路通200mg/日,治疗21天)
临床效果的评价:
21天疗效:神经功能缺损评分(ESS),ADL评分(BI)
90天疗效:ADL评分(BI)
安全性评价:从三个方面进行分析:血压波动、实验室检查指标、不良事件\严重不良事件的发生。;III期临床试验:总体有效性;10%;11%;试验分组;凯力康?上市后IV期临床试验;临床疗效评价:总体有效性;*;1.53;不同治疗疗程的临床疗效比较;临床疗效评价:对中﹑重度患者的疗效更明显;;凯力康II-III期与IV期临床研究中主要不良反应发生率对比;凯力康使用注意事项;总结; 凯力康值得信赖!
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