食品检验机构内审监督记录表.docVIP

食品检验机构内审监督记录 文件编号：LQZJ/D/071 本核查表依据《实验室资质认定评审准则》要求制定，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 4 管理要求 条款 评 审 内 容 评审结论 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 监督记录 4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 √ 4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 √ 4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 √ 工程师比例不够 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 √ 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验； √ b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； √ c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； √ d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验； √ e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定； √ f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价； √ g)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 √ 4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则的要求。 √ 4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 √ 4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 √ 5. 技术要求 5.1 人员 5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 √ 5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。 √ 5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。 √ 5.1.4 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。 √ 5.1.5 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。 √ 5.2 设施和环境 5.2.1　 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。 √ 5.2.2　 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求. √ 5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染，保证人身健康和满足环境保护等要求。 √ 5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。 √ 5.3 食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。 √ 如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。 √ 5.4 仪器设备和标准物质 5.4.1 食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等。 √ 没有配备标准菌种 5.4.2 食品检验机构使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等有专人管理，满足溯源要求。 √