中山大学实验室生物安全管理实施细则.pdf

附件 1 实验室生物安全管理 实施细则 (2007 年 12 月 12 日中山大学实验室生物安全管理委员会 第二次全体委员会议讨论通过) 中山大学实验室生物安全管理委员会 目 录 第一章 总则……………………………………………(3) 第二章 生物安全防护实验室的管理…………………(6) 第三章 病原微生物实验室生物安全管理…………(25) 第四章 实验动物生物安全管理……………………(30) 第五章 基因工程生物安全管理……………………(45) 第六章 化学品安全管理……………………………(52) 第七章 血液及代替品生物安全管理………………(70) 第八章 放射性实验室安全管理……………………(73) 第九章 临床检验实验室生物安全管理……………(87) 第十章 附则…………………………………………(97) 2  第一章 总则 第 1条 为了加强实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,根据 1988年 以来国家有关实验室(生物)安全方面的法规、标准、条例,结合本校实际,制订《中山大学实 验室生物安全管理实验细则》(以下简称《细则》)｡ 第 2条 管理机构及管理职责  1.  设立中山大学实验室生物安全管理委员会,负责全校实验室生物安全管理｡  2.  委员会下设办公室,负责全校生物安全管理日常工作和生物安全应急处置工作｡  3.  各学院、医院或从事相关工作的其它二级机构,设立实验室生物安全管理领导小组,实 行领导小组领导下的实验室管理负责制｡  4.  各二级法人单位的法人代表,对该单位生物安全负有完全责任｡  5.  实验室主任、教学实验中心主任/专业教学实验室主管副院长及课题负责人、实验教 学带教老师为所在实验室的生物安全负责人｡负责确保实验室设施、设备、个人防护设备、材 料等符合国家有关安全要求,评估实验室生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被丢失或 不正当使用的危险,并对其定期检查、维护和更新,以保障实验室教学和教研工作的正常运转｡ 负责督促本实验工作人员参加并完成生物安全培训工作｡ 对其定期检查、维护和更新,以保障实验室教学和科研工作的正常运转｡ 第 3条 实验室设置 根据国家对实验室生物安全分类管理规定,将实验室分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级,实验室 的设置应报国家有关部门批准,确定实验室级别,取得相应资格证书｡ 第 4条 适用范围 结合我校教学、临床及科研实验室的实际情况,主要以国家标准 “实验室生物安全通用要 求,GB19489-2004”中Ⅰ 级(BSL-1 实验室)、Ⅱ级(BSL-2) 和Ⅲ级(BSL-3)的条款对我校的实 验室建设、改造、设施和设备进行管理及监督.各实验室必须按其对应的生物安全分级,所用 设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求｡ 第 5条 生物安全计划 3  1．进入实验室工作的人员必须经过生物安全知识培训,获得相应部门颁发的证书方可上 岗｡  2．相关专业的学生必须接受生物安全教育或培训｡ 3．实验室安全管理人员应根据本实验室的具体情况,制定实验室生物安全的操作程序｡ 4．实验室应该制定意外事故的应对程序和突发事件的应急预案｡应急预案应报学校实验 室生物安全管理委员会办公室备案｡ 5．实验室安全管理负责人有责任监督实验室工作人员对易燃、易爆、有毒、放射性物品 和病原微生物等进行确认、分类管理、安全存放,随时监控｡ 6．实验室安全管理人员应记录实验室危害评估的结果及所采取措施,发现问题应及时上 报实验室管理领导小组｡ 7．实验室安全管