胎牛血清应用于人体细胞治疗之瓶颈与风险.pdfVIP

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2018-04-24 发布于天津
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胎牛血清应用于人体细胞治疗之瓶颈与风险

Helios BioScience Inc. al Human Platelet Lysate (hPL) for Clinical enti Application of Mesenchymal Stem Cell Expansion Confid Project Manager 惠韻如 / Doris Hui HELIOS BioScience Inc. Outline • 全球細胞治療臨床現況 • 幹細胞產品國內發展現況 • 國內臨床試驗審查，常見之補件因素探討 l • 影響MSC治療效能之關鍵因素 ntia de • 胎牛血清應用於人體細胞治療之瓶頸與風險 nfi • USP1043Ancillary Materials for Cell, Co Gene, and Tissue-Engineered Products規範與風險分級 • 替代胎牛血清的新興產物-人類血小板生長因子 Copyright of Helios BioScience Inc. Confidential tial Trend for the MSC cell therapy Confiden Copyright of Helios BioScience Inc. Confidential Rapidly growing market in global-Industrial Stem Cell Production onfidential Top 50 most influential people on Stem C Cells today USD 5B Global Market in2014 Copyright of Helios BioScience Inc. Confidential MSC intrinsic features-Paracrine Confidential Source: Singer and Caplan, 2011 Copyright of Helios BioScience Inc. Confidential 幹細胞治療產品的國內發展現況 • 2002年2月19日衛生福利部公告「胚胎幹細胞研究的倫理規範」 • 2002年12月衛生署公告「人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP) 」 l • 2007年8月9 日衛生福利部公告「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」 tia • 2010年以前，衛生福利部將體細胞以新醫療技術方式列管，自食品藥物管理署 n