吴永佩 医疗机构药事管理规定主要内容释义.ppt

1.《医疗机构药事管理规定》 制定背景 02年1月公布《暂行规定》以来医疗卫生形势的发展 （1）党和政府对医疗卫生工作的重视 提出医药卫生体制改革与一系列配套措施 健康是人全面发展的基础 医药卫生事业关系千家万户幸福 是重大民生问题 公共卫生服务政府要主导 落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参品向全民提供，要解决公平性和可获得性 必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向 （2）医药卫生体制改革深入稳步发展 民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、亲民 国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现 医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办”分开 医院药事管理在“以病人为中心”理念指导下，稳步发展 临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施 “全民医保”目标：70％→90％→全覆盖，报销额提逐步提高 （3）医院发展速度加快 二级、特别是三级医院面积、病床增加很快，住院、门诊患者人次增加也很快 医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高 医院管理水平提升，更加亲民、便民 提升对医院建设内涵的认识尤为重量 （4）医院药事法规体系已基本建立 81年2月“人大”发布《中华人民共和国药品管理法》，84年9月进行了修订 05年8月国务院发布《麻醉药品和精神药品管理条例》 卫生部制定公布了一系列政策法规性文件 制订公布了相关的技术法规 （5）医院药事管理的困难与问题 有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加 准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重 医务人员用药知识明显不足 不合理用药严重 患者用药风险增加 政策法规的执行力度急需加强 急需加强政策法规、临床用药知识培训教育 需要建立《药师法》，在药师立法之前宜制定《临床药师管理办法》 2.《医疗机构药事管理规定》宗旨 （1）从公共卫生视角，关注民生的深度思考 贯彻以人为本的基本理念，保障患者用药安全 （2）围绕以“病人为中心”，突出临床合理用药原则、实施安全、有效、经济用药 （3）明确药学专业技术服务范围和内涵，提升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床药师制 （4）保护患者用药权益，保障民众身体健康是修订本办法的根本宗旨 3.《医疗机构药事管理规定》特点 （1）贯彻民生为重的理念，落实医改政策 （2）促进合理用药，促障患者用药安全的力度大 （3）突出加重了医院层面和院领导的责任 （4）加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念 （5）加强了临床药学和医院药学部门建设 （6）强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用 （7）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高 4.《医疗机构药事管理规定》主要内容 （一）进一步明确了医院药事管理概念 卫生部于2011年1月30日发布《医疗机构药事管理规定》第二条规定： 医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 与《暂行规定》比，增加了“对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理”内容，其实质是强调了“临床用药无间隙的系统性管理问题” “以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度评价与重视 基本概念 医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理 概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作 医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支 医院药事管理核心职责： ①是保证药品质量 ②临床药物治疗质量 ③药学技术服务质量 医院药事管理目标： ①达到对临床用药全过程有效组织实施与管理 ②医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者 ③建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用 医院药事管理最终目的： ①促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，保障患者用药安全 ②促进临床药学与医院药学全面发展的目的 （二）加强对医院药事管理与实践的研究 1995年3月卫生部医院管理研究所成立“药事管理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法规建设的研究 成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了4项全面的调查研究 撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议 1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管理行业性组织，又是群众性学术组织 协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设 推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建