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大家好！ 质量管理体系内部审核知识 吕洪生 ■ 课程内容 内部质量管理体系审核概述 内部审核的策划 内部审核的实施 内部审核后续活动 质量管理体系内审员 质量管理体系认证知识 1 内部质量管理体系审核概述 1.1 术语 1.1.1审核 ◇ 审核（GB/19011：3.1 GB/19000: 3.9.1） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 —审核是获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。 —审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程。 ·系统：正式的、有序的 ·独立：客观的、公正的，审核员不审核自己的工作 ·形成文件：实施情况和结果均要适当的形成文件 1 内部质量管理体系审核概述 1.1.2质量管理体系审核 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 第一方审核（内部审核）：由组织自己或以组织名义进行； 第二方审核：由组织的相关方或以相关方名义进行； 第三方审核：认证机构进行。 （单独审核、 结合审核、 联合审核，产品质量审核） 1 内部质量管理体系审核概述 1.1.3其他术语 审核准则（3.2） 一组方针、程序或要求 ◇ 审核证据（3.3） 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 ◇ 审核发现（3.4） 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 ◇ 审核结论（3.5） 审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的最终审核结果（最终-GB/19000-2008） ◇ 审核委托方（3.6） 要求审核的组织或人员 1 内部质量管理体系审核概述 ◇ 受审核方（3.7） 被审核的组织 ◇ 审核员 有能力实施审核的人员（3.8） 经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员（GB/T19000-2008) ◇ 审核组（3.9） 实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持 ◇ 技术专家（3.10） 向审核组提供特定知识或技术的人员 1 内部质量管理体系审核概述 ◇ 审核方案（3.11） 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动 ◇ 审核计划（3.12） 对一次审核活动和安排的描述 ◇ 审核范围（3.13） 审核的内容和界限 ◇ 能力（3.14） 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领 1 内部质量管理体系审核概述 1.2与审核有关的原则 与审核员有关的原则： （a）道德行为：职业的基础 （b）公正表达：真实、准确地报告的义务 （c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 —与审核有关的原则：通过独立性和系统性来明确： （d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 （e）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法 1 内部质量管理体系审核概述 1.3 三种审核及区别 审核类型区别 第一方审核 笫二方审核 笫三方审核 目的 确定质量管理体系是否得有效实施和保持并持续改进 评价、选择和保持供方并实施监督 认证注册或保持注册 审核人员 组织内部审核员或组织聘请的外部审核员 顾客（军方）或顾客（军方）委托的其他人员 授权的笫三方认证机构派出的质量管理体系审核员 审核准则 GJB9001A－2001、GB/T19001－2000、 质量管理体系文件、 适用的法律法规、合同 GJB9001A－2001、GB/T19001－2000、 适用的法律法规、 合同 GJB9001A－2001、GB/T19001－2000、 质量管理体系文件、 适用的法律法规、合同 审核范围 可扩展到所有内部质量管理产品、部门和过程活动 限于顾客（军方）关心的合同要求、产品、部门及过程活动 限于组织申请认证的产品、部门（场所）及过程活动 纠正措施 审核员可以对纠正措施提出意见 审核员可以提出纠正措施意见 审核员不能提出纠正措施咨询意见 2 内部质量管理体系审核策划 2.1管理机构 最高管理者授权并提供资源（人员、经费、时间）； 管理者代表组织； 有在编管理部门； 有一支内审员队伍。 2 内部质量管理体系审核策划 2.2内部审核程序 按GB/T19001-2008/IS