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抗体偶联药物(ADCs)结构分析 与质量控制应用文集 目录 UNIFI 生物制药液质联用平台化方案 03 抗体偶联药物(ADCs) 简介 05 抗体偶联药物(ADCs)结构表征和质量控制所涉及的工作内容 05 Waters ADCs深度结构分析整体解决方案及工作流程 06 半胱氨酸偶联的ADCs分析表征 07 系统配置、软件及耗材信息 07 半胱氨酸偶联的ADCs结构表征应用案例 08 赖氨酸偶联的ADCs分析表征 16 系统配置、软件及耗材信息 16 赖氨酸偶联的ADCs表征分析应用案例 17 抗体偶联药物(ADCs)中小分子毒性化合物含量测定 22 蛋白糖基化修饰分析新方案 25 新型RapiFluor MS N-糖分析流程图 25 更简便、可靠地识别低含量糖基组分 27 用于常规监测，探索更多可能性 28 小分子毒性化合物杂质分析工作流程 29 商业解决方案：Igenica携手沃特世公司加快ADC(抗体药物偶联物) 30 研究开发 2 UNIFI 生物制药液质联用平台化方案 UNIFI 生物制药液质联用平台化方案 n 业界第一个专门针对生物药结构表征、理化特性分析与质量控制而设计的液质 联用平台化方案，将稳定耐用的液相色谱仪和液质联用仪、针对不同应用需求 的分析流程和方法、色谱柱和功能强大的软件融为一体，涵盖了生物药一级结 构分析、糖基化修饰、比对研究和质量控制等各方面的应用需求。 n 将液相色谱软件与质谱软件有机融合到一个软件方案中。 n 控制仪器、采集数据、处理数据、查看数据和生成报告在一个软件平台内完成。 n 电子签名、全面的审计追踪和嵌入式关联数据库帮助实现数据可追溯性与法规 对数据完整性的要求，适用于研究型实验室和GxP实验室。 UNIFI U N I F I UNIFI