附表一2015年（第二季度）全医疗器械质量监督抽验结果.doc

附表一：2015年（第二季度）全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表 序号 产品名称 总批次 （批次） 受检单位（被抽样单位） 样品共涉及生产单位（家） 合格 （批次） 不合格 （批次） 合格率 （批次） 生产企业 （家） 经营单位 （家） 医疗单位 （家） 1 一次性使用无菌医疗器械 47 1 27 3 8 47 0 100% 2 外科缝合线 21 0 14 6 6 21 0 100% 3 天然胶乳橡胶避孕套 12 0 9 2 10 12 0 100% 4 医用输液贴 23 0 16 6 7 23 0 100% 5 宫内节育器 220 17 113 33 87 220 0 100% 附表二：一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果（合格名单） 序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号 1 一次性使用无菌注射器 带针 贵州亿健达医疗器械有限公司 江西宝塔医疗器械有限公司 金山 2.5mL 0.5×20TWLB 20150064 2 一次性使用无菌注射器 带针 贵州驰辉医疗器械有限公司 江西宝塔医疗器械有限公司 金山 5ml 0.6×25TWLB 20150065 3 一次性使用无菌注射器 带针 贵阳好徳贸易有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 2.5mL 0.5×19.7TWLB 20150066 4 一次性使用输液器 带针 贵州虹博科技发展有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 B1-1 0.620150067 5 一次性使用输液器 带针 贵州宏都医疗器械有限公司 贵州天使医疗器材有限公司 黔天使 A1 0.7×2520150068 6 一次性使用输液器 带针 贵州大明医疗实业有限责任公司 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 健士 A-0.7×25TWLB 141016 7 一次性使用输液器 带针 贵州黔南州汇达药业有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 B3-1 0.620150070 8 一次性使用输液器 带针 六盘水贵方医疗科技有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 B1-1 0.5520150071 9 一次性使用无菌注射器 带针 安顺市黔安医疗器械有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 20ml 1.2×32TWLB20150072 10 一次性使用输液器 带针 安顺玉明医疗器械有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 B1-1 0.620150083 11 一次性使用无菌注射器 带针 贵州省仁怀市百信药械有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 20ml 1.2×32TWLB 20150084 12 一次性使用无菌注射器 带针 安顺市金凤凰医疗器械有限责任公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 1ml 0.45×15.5 20150085 13 一次性使用无菌注射针 贵州虹博科技发展有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 0.45×15.5RWLB 20150096 14 一次性使用无菌注射器 带针 黔东南州恒生医疗设备有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 5ml 0.5×38TWLB 20150097 15 一次性使用无菌注射器 带针 黔东南州苗族侗族自治州人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 2.5mL 0.5×19.7TWLB 20150098 16 一次性使用输液器 带针 贵州宏都医疗器械有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 B3-1 0.720150099 17 一次性使用袋式输液器 带针 遵义市兴民医药有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 250ml B3 20150100 18 一次性使用输液器 带针 遵义市兴民医药有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 0.55×19 TWLB20150101 19 一次性使用输液器 带针 贵州天使医疗器材有限公司 贵州天使医疗器材有限公司 黔天使 A1 0.7×2520150102 20 一次性使用无菌注射器 带针 贵州康心药业有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 5ml 0.6×28.5TWLB 20150137 21 一次性使用无菌注射