外科医用耗材院内采购会议公告附件-四川妇幼保健院.docVIP

附件1 技术参数 第一包：钛镍记忆合金缝线 1、 2、 /吻合线、固定扣组成 3、 3.1一次性使用 3.2产品应无菌 3.3缝合针针体表面应光滑，色泽均匀，针孔及针槽应光滑剧中，不得有毛刺或明显歪斜； 3.4缝合线表面光滑，无污渍，无结头，无锐边、毛刺等缺陷；针线连接处应光滑 4、 5、 第二包：可吸收胶原蛋白缝合线 1、 2、 3、 3.1一次性使用 3.2产品应无菌 3.3纯天然胶原蛋白提取。 3.4 缝线表面应光滑，色泽均匀，条干均匀，无污渍；针线连接处应光滑，无毛刺； 3.5 缝合针针尖应尖锐，无弯沟，无虚尖，针孔和针槽光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象。 3.6 8~15天完全吸收、无毒副作用，无化学残留 4、规格： 各规格 5、包装要求：独立包装 第三包： 可吸收性止血材料 1、 产品适用范围：用于甲状腺及乳腺手术止血，可用于毛细血管、静脉、或小动脉或出血的止血 2、 产品材质组成：由再生纤维素编织物经化学变性而成，主要化学成份为羧甲基纤维素钠 3、 主要技术指标： 3.1一次性使用 3.2产品应无菌 3.3产品可溶于水，接触血液和渗液时，膨胀形成凝胶，贴附于出血创面，达到止血目的 3.4产品可在人体内溶解并被吸收 4、 规格：各规格 5、 包装要求： 独立包装 6、 其他：产品应为四川省医用耗材集中挂网阳光采购目录内品种 第四包：医用粘合剂 1、 产品适用范围：用于腹腔镜手术、小切口手术等术后切口粘合 2、 产品材质组成：由给药器和粘合剂组成，粘合剂主要成分为α—氰基丙烯酸正辛酯。 3、 主要技术指标： 3.1、一次性使用 3.2、产品应无菌 3.3、聚合、牢固、柔韧性强、皮肤顺应性强、皮肤刺激性降低、不易脱落 3.4、凝固时间少于20秒，固化产热少，防水性优良，常温保存 3.5、使用方便，无需催化，涂抹均匀方便 3.6、细胞毒性不大于1级、无皮肤致敏反应 4、 5、 附件2： 采购文件书装订顺序 1、封面（公司、项目、联系人、联系方式） 2、目录 3、品目及报价表（格式见附件3） 4、规格型号、配置及偏离表（格式见附件3） 5、企业营业执照（复印件） 6、组织机构代码证、税务登记证（复印件） 7、法定代表人授权书（原件，格式见附件3）暨经办人授权书，法人、经办人身份证（复印件） 8、生产厂家授权书（投标人不是生产厂家的） 9、如是医疗器械，须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证”和“中华人民共和国医疗器械经营企业许可证”（复印件） 10、如是医疗器械，须提供“医疗器械产品注册证和注册登记表”（复印件） 11、如有产品质量和企业管理体系认证（考核），请提供的有效证明文件的复印或扫描件，质量管理体系认证包括FDA、CE、ISO等认证（提供中文翻译复印件） 12、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告，性能自测报告，出厂检验报告的复印或扫描件 13、如有其他证书：产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件 14、产品执行标准（提供产品注册标准：YZB等资料供评审） 15、产品质量及货源保证书 16、售后服务承诺书 17、如有，提供进口原材料证明书或产品报关资料等 18、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。业绩证明文件（近三年用户名单及联系人与联系方式及合同复印件或近三个月内送货复印件，格式见附件3）。 19、如有物流公司配送，请提供配送证明材料：配送商基本情况、配送商营业执照复印件、配送商经营许可证复印件 20、如有，国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书。如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等； 21、封底 注：请务必按以上顺序装订资料，如有非中文资料，请同时提供中文翻译件。 附件3： 主要表格格式 附件3-1：报价一览表 序号 产品名称 制造商 名称 品牌 包装（小）规格、型号 单位 成交单价 （元） 配送企业 名称 备注 注： 1. 报价应是最终用户验收合格后的总价，包括设备运输、保险、代理、安装调试、 培训、税费、系统集成费用和采购文件规定的其它费用。 2.其它服务：请供应商根据“网络设备维护要求”内容或公司提供的服务内容分项进行填写，并说明各项服务的名称、服务内容及价格。 3.“品目及报价表”为多页的，每页均需由法定代表人或授权代表签字并盖投标人印章。 4.“品目及报价表”需单独密封。 供应商名称（盖章）： 法定代表人