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深圳市儿童医院 医用耗材及检验试剂公开采购采购文件 深圳市儿童医院设备科  深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂 公开采购邀请函 各医用耗材及检验试剂生产（经营）企业： 根据《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》的精神和《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》 8 配送要求 要充分考虑医院对医用耗材及检验试剂的配送需要和管理条件。（关于配送的具体要求详见采购文件：） 9 医用耗材及检验试剂成交确认合同签订 入围产品先行试用1个月，如产品质量、价格、配送情况无明显偏离，医院和供应商签订正式供货合同；如有明显偏离，并经评审专家组确定后，将由排名靠后的产品依次替补。 10 采购周期 12～18个月 11 成交候选产品 首次供货日期 在成交通知书规定的日期，成交人开始对所有采购人供货。 12 有效通知载体 /为有效的信息发布载体，所有的申报供应商应及时登录该网站获取与本院公开采购项目相关的信息。 （二）总 则 2.1 定义 本文件中下列用语的含义是： （1）“医用耗材及检验试剂招标采购”：是指深圳市儿童医院采用院内公开采购、邀请招标、竞争性谈判、单一来源谈判等方式购买医用耗材及检验试剂和伴随服务的行为。 此次公开采购参照《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》确定入围品种，由评审专家组采用综合评审的方法确定成交候选产品及其价格。 （3）“供应商”：是指参加本次招标采购的国内生产企业或其一级代理商或进口产品的国内总代理商或一级代理商。 进口产品总代理商定义：由国外生产厂家直接授权的国内销售或代理机构。 进口产品一级代理商定义：由总代理商直接授权的国内销售机构。 （4）“成交人”：是指参加本次招标采购，经评审确定成交的供应商。 2.2应遵循的原则 （1）遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。 （2）坚持质量优先、价格合理原则。 2.3本次公开采购的方式 本次公开采购采用院内公开采购、邀请招标、竞争性谈判、单一来源谈判等方式。 （三）公开采购当事人 3.1采购人及其资金来源 （1）采购人为深圳市儿童医院 （2）采购人将履行《管理办法》明确的各项职责，杜绝《管理办法》禁止的各种不规范行为。 （3）资金来源是采购人的医用耗材及检验试剂周转金或其它自有资金。采购人对成交医用耗材及检验试剂将按照通用合同条款前附表明确的办法与成交人结算货款。 3.2合格的供应商 （1）供应商参加医用耗材及检验试剂集中采购活动应当具备以下条件： 1）医用耗材的生产或经营企业应依法取得《工商营业执照》和《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》。检验试剂的生产或经营企业应根据国家有关体外诊断试剂的规定具有相应的生产或经营资质。消毒剂的生产或经营企业应依法取得《卫生许可证》。 所有参加公开采购活动的产品，若配送时另指定配送商的，其配送商必须取得与配送产品相应的经营资质。 2）商业信誉良好。 3）具有履行合同必须具备的医用耗材及检验试剂供应保障能力。 4）有依法缴纳税金的良好记录。 5）参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录。 6）通过经办本院设备科的供应商资格审查。 7) 具有合法的医用耗材及检验试剂来源。 8）法律法规规定的其它条件。 （1）为减少中间环节，降低成本，让利于患者，采购人仅接受国内生产企业或其一级代理商、进口产品国内总代理或一级代理商直接参加申报和报价，同时供应商应出具有效期大于等于本次招标采购周期的质量及货源保证书。进口产品一级代理商出具质量及货源保证书的同时，还应出具相应的经销或代理授权书。质量及货源保证书在本次公开采购的整个采购期内有效，具有法律效力，供应商不得随意进行修改和撤回。对有争议的授权，我院将拒绝其申报。 （2）同一个生产厂家的同一个产品，只允许一个供应商参加本次公开采购项目。 （3）供应商应按照采购文件的要求编制申报文件。申报文件应当对采购文件提出的要求和条件作出实质性响应。 （4）供应商在参加集中采购活动两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，采购人可拒绝接受其申报。 3.3成交产品的配送 （1）供应商应当具备成交通知书发出后20日内满足所有采购人临床使用需求的配送能力。供应商申报的医用耗材及检验试剂一旦成交，供应商应保证及时配送。否则，采购人有权取消其成交资格。 （2）某1个供应商的某一大类产品（大类分类以采购目录为准）的某1个注册品牌，供应商可直接配送，也可委托1家在深圳地区注册并具有相应配送产品经营资质的配送商，但必须在开标前指定。供应商一旦成交后，配送商均须按有关规定实行成交产品的配送。如有特殊原因需要进行修改配送的，需以书面材料报深圳市儿童医院，经批准后才予于修改。 （3）本次公开采购成交产品的配送要求： 一般产品配送不超过48小时送达； 紧急配送，供应商应