PCICURE的关键结果 RETROFITTING OF MUSEUMS FOR ANTIQUITIES IN.ppt

Section 3A CURE 试验 –PCI-CURE的关键结果 PCI-CURE PCI－CURE试验是一个前瞻性、随机双盲的研究。在CURE试验中接受PCI治疗的患者，随机分入标准治疗（包括阿司匹林）加用氯吡格雷组，或单纯标准治疗（包括阿司匹林）组 目的 验证以下假说：对预防PCI后第一个月内的重要缺血性事件，标准治疗（包括阿司匹林）+氯吡格雷组优于单纯标准治疗（包括阿司匹林）组 确定PCI后接受氯吡格雷长期治疗（长达1年）将获得额外的临床益处 PCI-CURE – 研究设计 (1) 在加入CURE时，患者随机进入氯吡格雷组或安慰剂组，二组的治疗均在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上进行 在CURE试验过程中，所有接受PCI治疗的患者均包括在PCI-CURE研究中 接受PCI的时机由医师自行决定 在行PCI时，暂停研究药物，并给予开放的治疗 2–4周 在开放治疗期间，允许合并应用ADP受体拮抗剂和阿司匹林 随访间期为 3–12 个月 PCI-CURE – 研究示意图 PCI-CURE – 终点 PCI后30天内的下列终点联合: 心血管死亡 心肌梗死 紧急的目标血管再次血运重建手术 从PCI到随访结束后的下列终点联合: 心血管死亡 心肌梗死 PCI-CURE – 基线特征 PCI-CURE – 干预的特点 PCI-CURE – 30 天结果C心血管死亡、心肌梗死、或紧急血运重建的联合终点 PCI-CURE – 30 天的结果 PCI-CURE – 安全性出血并发症 PCI-CURE – 结论 在CURE研究中接受PCI治疗的2658例患者中，对心血管死亡或心肌梗死的联合终点而言: 从随机分组至随访结束，氯吡格雷治疗能够获得心血管死亡和心肌梗死联合终点31％的相对危险的降低 (p=0.002) 从PCI至随访结束，长期使用? 氯吡格雷能够获得心血管死亡和心肌梗死联合终点25％的相对危险的降低 (p=0.047) PCI-CURE – 临床意义 PCI-CURE 试验证实了以下处理的益处: 在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上早期（PCI之前）开始应用氯吡格雷 对已行PCI的不稳定性心绞痛/非Q波性心肌梗死患者，在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上长期? 给予氯吡格雷 证实在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上加用氯吡格雷的总体安全性和耐受性 CURE 和 PCI-CURE 的结果均提示，不论处理策略和计划的差异，对所有适合的不稳定性心绞痛/非Q波性心肌梗死患者，均应尽早开始氯吡格雷治疗 Disclaimer This slide kit presents new data to support the rationale for the use of ADP receptor antagonists in registered and non-registered indications. The slide kit has been prepared for medical and scientific purposes, and cannot be considered as an inducement to use clopidogrel in non-registered indications. Neither Sanofi-Synthelabo nor Bristol-Myers Squibb recommends the use of clopidogrel in any manner inconsistent with that described in the full prescribing information The CURE Investigators. Lancet August 2001 The CURE Investigators. Lancet August 2001 12,562 例患者随机进入 CURE 研究 6259 氯吡格雷 6303 安慰剂 1313 PCI 1345 PCI 4946 未行 PCI 4958 未行 PCI 1313 30 天及长期随访* 1345 30 天及长期随访* 344 PCI前使用开放的 ADP受体拮抗剂 969 PCI后? 加用双盲研究药物 329 PCI前使用开放的 ADP受体拮抗剂 1016 PCI后? 加用双盲研究药物 ?按研究方案分析（pp） *治疗意向分析 （ITT） The CURE Investigators. Lancet August 2001 The CURE Investigators. Lancet August 2001 氯吡格雷 + 单纯 标准治疗? 标准治疗?