典型教学案例简介-武汉大学药学院.PDFVIP

典型教学案例简介 《化学原料药及其制剂的质量检验》 本实验是药物分析综合性实验，是在药物的鉴别试验、杂质和剂型常规检查、含量测定 等单项质量检验的基础上，进行药品的全质量检验。通过综合性实验的训练，学生可以了解 药品质量检验工作的基本程序和项目内容，为其独立开展药品质量检验工作、研制药品质量 标准等奠定基础。 本实验具体内容是对阿司匹林原料药和阿司匹林片剂进行全面质量分析，其主要目的是 （1）掌握药品检验工作的项目内容和基本程序，包括取样、鉴别、检查、含量测定和书写 检验报告，每个程序需要掌握的原则及方法操作。（2 ）掌握制剂与化学原料药质量检验之间 的异同点，包括制剂中的辅料干扰、杂质检查及剂型常规检查、含量表示方法及合格范围等 方面。 整个实验过程首先按照均匀、合理的基本原则取样 （阿司匹林原料药和阿司匹林片剂）； 然后根据阿司匹林的结构和理化性质、片剂特点，参照中国药典（2005 ）方法对样品依次进 行鉴别、杂质检查和含量测定，得到一系列实验结果和现象；通过数据处理和现象分析，获 得阿司匹林原料药和阿司匹林片剂的质量信息，并以正式检验报告的形式分别对阿司匹林原 料药和阿司匹林片剂的质量检验情况进行总结。 学生