ISO9001：2015翻译稿说明16.pdfVIP

翻译稿说明 质量管理体系 要求（编译稿） 针对 ISO9001:2008 标准的修订，由 ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术 委员会/质量体系分委员会）负责起草的征求意见稿已经发布。 本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式 版为准。 【导读】 ISO9001：2015新版 （CD草稿），再也见不到 《质量手册》和 《程序文件》这类中国人最难以理 解的文件形式了，统一用 “形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到 “记录”这两个字眼了，统一 用 “活动结果的证据”取而代之。 ISO9001：2015新版（CD草稿）标准大量篇幅要求将 “活动结果的信息（证据）形成文件”！注 意：这里是绝对不能断章取义的理解为 “活动的信息 （证据）形成文件”的。如：ISO9001：2015新 版 （CD草稿）8.2.3条款 “与产品和服务有关要求的评审”仍然强调 “评审结果的信息应形成文件”、 ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2条款 “外部供应的控制类型和程序”仍然强调 “评价结果的信 息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3条款 “管理评审”仍然强调 “管理评审结果的 证据”、ISO9001：2015新版（CD草稿） 9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调 “数据分析和评价结果的证据”¼¼还要特别强调的是，同老版 本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿）标准几乎每个条款用的都是 “动词”， 如评审、验证、确 认¼¼等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有 “动作”（即：实干兴邦）。通篇见 不到 “记录”这两个字眼就是明证！因此，关注 “动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步 的强化！ 智天下管理顾问机构(CHITASCONSULTING) 地址：深圳市宝安区25区华丰商务大厦B座622/623 邮编：518101 电话：(86-755) 全国免费热线：4000-1222-01 传真：(86-755 客服主任：吕丹 手机 E-mail：ld@ 官网： 旗下社区论坛： 1 16 第 页 共 页 目录 前言 委员会征求意见稿说明 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1不符合和纠正措施 10.2改进 附录 A 质量管理原则