喹硫平单用或合并丙戊酸钠治疗躁狂发作临床对照研究.docVIP

喹硫平单用或合并丙戊酸钠治疗躁狂发作临床对照研究 　　【摘要】目的:比较喹硫平及喹硫平合并丙戊酸钠治疗躁狂发作的疗效和安全性。方法 将71例诊断躁狂发作的患者随机分为，试验组37例（单用喹硫平治疗组）和对照组34例（喹硫平合并丙戊酸钠治疗组），进行随机开放平行对照研究，在治疗前及1、2、4周末以Beck-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)、治疗副反应量表（TESS）评定临床疗效及不良反应。结果 在治疗的第4周末，两组症状均显著改善（P＜0.05），两组痊愈率、有效率比较均无显著性差异。在不良反应方面，两组比较差异无统计学意义(χ2=0.039，P＞0.05)。结论喹硫平及喹硫平合并丙戊酸钠治疗躁狂发作疗效相当，均有良好疗效，且不良反应小，安全性高。 　　【关键词】喹硫平；丙戊酸钠；躁狂发作。 　　【中国分类号】R749.4【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）10-0369-02 　　 　　2004年FDA已批准富马酸喹硫平作为锂或丙戊酸盐的辅助药用于治疗Ⅰ型双相情感障碍。而非典型抗精神病药物比传统抗精神病药物的不良反应轻，并且效果比较理想，越来越多的受到亲睐[1]。喹硫平为二苯并噻氮卓类衍生物，化学结构与药理特性与氯氮平较相似，具有多种受体亲和作用，包括5-HT2、D1和D2受体[2]。在治疗双相障碍方面，目前国内外多采用情感稳定剂加抗精神病药物作为治疗方案，既可以较快地控制躁狂，还有预防复发、防止转相的作用[3]。本研究探讨奎硫平单药治疗及联合丙戊酸钠治疗躁狂发作的临床疗效与安全性，为临床医生的合理用药提供依据。 　　1对象与方法 　　1.1对象 　　来自2010年6月～2011年1月在我院住院的躁狂发作患者， 入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-3）躁狂发作诊断标准；（2）年龄18～ 45岁，性别不限；（3）Beck-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)＞22分；（4）入组前1周内未服用抗精神病药物或1个月内未注射长效抗精神病药物；患者无严重躯体疾病史，生命体征、体格检查、实验室检查和心电图检查提示受试者身体健康；无酒精和药物依赖史，女性患者非孕妇及哺乳期；并排除有影响疗效分析情况者，如曾接受系统的心理治疗、28天内曾接受ECT治疗者。符合上述条件者共71例，随机将入组病例分为两组，用随机数码表将患者随机分为喹硫平单药治疗组(37例)和喹硫平联合治疗组(34例)，两组一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05)，见表1。 　　表1 两组一般资料比较( x-±s,) 　　 　　1.2方法 　　 喹硫平起始剂量为100mg/d，在1周内加量至400mg/d，之后视病情调整剂量，剂量范围400～700mg/d。日最高剂量不超过700mg，分早、晚2次口服。丙戊酸钠起始剂量为400mg/d，之后视病情调整剂量。剂量范围400～1200mg/d，最大剂量1200mg/d，分早、晚2次口服。两组疗程均为4周，观察期间不合用其它抗精神药物或电休克治疗，治疗期间若失眠明显，可联用苯二氮卓类药物治疗，最长不能超过14天，连续应用不超过7天。出现副反应时可给予对症处理。 　　1.3 疗效评定 　　治疗前及治疗第1、2、4周末采用BRMS及TESS评定临床疗效及不良反应，同时测量生命体征、血细胞分析、体重、肝肾功能、血糖、心电图。以BRMS减分率评定评定临床疗效，并规定BPRS减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为好转，＜25%为无效。 　　1.4 统计方法 　　全部资料采用SPSS软件进行数据统计分析，进行χ2检验、t检验。 　　2结果 　　2.1脱组情况 　　单药治疗组有效病例36例，脱落1例， 1例因不能耐受嗜睡等不良反应脱落；联合治疗组有效病例33例，脱落1例，因疗效差,病情持续加重脱落。 　　2.2临床疗效 　　治疗治疗第4周末，单药治疗组痊愈率31.7%，有效率89.8%；联合治疗组痊愈率29.5%，有效率91.2%。经χ2检验，两组疗效差异无统计学意义(P＞0.05)。（见表2） 　　表2两组临床疗效比较［n(%)］ 　　 　　注: 治疗前、后BRMS评分两组组间比较，差别均无显著性意义(P＞0.05 )。 　　2.3两组药物BRMS总分比较 　　两组病人的平行对照研究发现，在组内治疗后第4周末的BRMS量表总分低于治疗前，差异有统计学意义(P＞0.01)，且两组间治疗前及治疗后第1、2、4周末的BRMS总分均无显著性差异(P＞0.05)。两组间随着治疗时间的延续BRMS总分均呈持续性下降，尤以治疗第1、2周末下降较为明显，见表3。 　　表3 两组治疗前后BRMS总分的变化(X-±s)