2008版ISO 9001培训教学片.pptVIP

培训结束 谢谢 * 示例1表明宗旨和方向；示例2表明内部环境 2008版仍坚持过程方法的理念 8.5.2 纠正措施 1）纠正措施的定义：为消除已发现的不 合格或其他不期望情况的原因所采取 的措施。 2）注意纠正与纠正措施的区别。 3）应制定纠正措施的程序文件，内容应 包括GB/T19001/8.5.2的六项要求。 8.5.2 纠正措施 f)评审所采取的纠正措施的有效性。 纠正措施过程流程图 纠正措施实施过程流程图 发现不合格 是否需要纠正 停止 纠正 是否需要采取纠正措施? N Y 实施纠正措施计划 Y 制定纠正措施计划 验证纠正措施是否有效 关闭不合格项 评审、改进纠正措施 结束 N 8.5.3 预防措施 1）预防措施的定义：为消除潜在不合格 或其他潜在不期望情况的原因所采取 的措施。 2）注意预防措施与纠正措施的区别。 3）应制定预防措施的程序文件，内容应 包括19001/8.5.3的五项要求。 4) 注意:不是所有潜在不合格都有需采取 预防措施。 8.5.3 预防措施 e)评审所采取的预防措施的有效性。 三个相关术语 1）纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 2）纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期 望情况的原因所采取的措施。 3）预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期 望情况的原因所采取的措施。 4）基本思路： 查明不合格原因 针对原因采取措施 效果验证 改进 有效 无效 第四部分 GB/T19001-2008标准理解重点/难点研讨 研讨要求 1、对下述12个问题进行研讨； 2、将研讨结果形成纪要，在纪要中需阐述达成共识的理解，以及理解仍有疑问的地方； 3、采取按部门分组,由教师对讨论结果进行讲评,达到充分理解GB/T19001-2008标准,对公司的QMS策划更充分。 需研讨问题 1、“过程方法”如何理解？如何依据“过程方法”审核及编制审核计划？ 2、1.2条款的“删减”如何理解与应用，举例：制造业、服务 3、4.1总要求如何理解与审核？ 4、外包如何理解？如何控制？ 5、如何理解、实施5.3质量方针与5.4.1质量目标？ 6、如何理解5.4.2质量管理体系策划？如何审核？ 7、7.3.7条款，“适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认”改为“应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认”，对实施有何影响？ 8、“7.5.2生产和服务提供过程的确认”如何理解 9、7.6监视和测量设备在服务业如何理解与审核？如何理解“检定”与“验证”？ 10、作为组织，如何有效地实施“8.2.1顾客满意”条款？如何有效地获取顾客的感受？如何利用利用信息？ 11、“8.2.2内部审核”中的“审核方案”在组织如何体现？如何审核？ 12、8.2.3过程监视与测量如何理解与实施？“适用时”、“适当的”如何应用？如何将过程监测与统计技术结合起来？可参考标准ISO/TR10017统计技术在ISO9001：2000国际 标准中的应用指南。 Iso9000标准术语 文件-信息及存载媒体，其价值：文件能够沟通意图、统一行动，使用有助于： A）满足顾客要求和质量改进 B）提供适宜的培训 C）重复性和可追溯性、 D）提供客观证据 E）评价质量管理体系的有效性和持续的适宜性 文件形成的本身并不是目的，它应当是一项增值活动 质量管理体系中文件的类型 A）向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件，这类文件称为质量手册 B）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划 C）阐明要求的文件，这类文件称为规范 D）提供使过程始终如一的完成的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样 E）阐明推存方法或建议的文件，这类文件称为指南 F）为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录 每个组织确定其所需文件的数量和详略程度及采用的媒价，取决于组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法律法规要求、人员能力及满足质量管理体系要求所需证实的程度 持续改进 持续改进—增强满足要求的能力的循环活动，持续改进目的在于增加组织提升顾客和其它相关方满意的机率，改进包括下列活动 A）分析和评价现状，以识别改进的区域 B）确定改进目标 C）寻找可能的解决办法，以实现目标 D）评价这些解决办法并作出选择 E）实施选定的解决办法 F）测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这 些目标已实现 G）正式采纳更改 质量、要求 质量—一组固有的特性满足要求的程度 要求—明示的、通常隐含