制药设备与工程设计 第21章 制药工程设计.ppt

项目建议书、可行性研究报告和施工图 2.开展施工图设计的必要条件 已批准的初步设计和审批意见 必须有建设单位的工程地质、水文地质的勘察报告及厂区地形图 必须有主要设备的订货资料、图纸及安装说明等 必须有与建设单位签订的设计合同以及其他有关外部条件的协议文件。 3.施工图设计的深度 各种设备、材料的订货、备料；各种非标准设备的制作；工程预算的编制；土建、安装工程的要求。 4.施工图设计的内容 图纸目录 设计说明 设备布置图 设备一览表 设备安装图 设备地脚螺栓表 管道及仪表流程图 管道布置图 管路及管路特性表 管架表 弹簧表 隔热材料表 防腐材料表 综合材料表 设备管口方位表 第4节 厂址选择与总图布置 厂址选择 总图布置 一.厂址选择 环境 供水 能源 交通运输 自然条件环保 符合在建城市或地区的近、远期发展规划 协作条件 其他 影響廠址選擇的因素 製造業與服務業地點選擇的差異 因子評比法(範例) 成本-利潤-數量分析範例 範例：一家汽車零件製造廠考慮在甲乙丙三地中選一個地點建立新廠，經過成本分析得到下面的資料： 該零件的期望售價為3,600元。 (a)請在同一張圖內畫出每一個地點的代表總成本的直線。 (b)在一定的產出量範圍內，判斷哪一個地點的總成本最低。 地點 固定成本(萬元)／年 變動成本(元)／單位 甲 90 2250 乙 180 1350 丙 330 750 成本-利潤-數量分析範例 二.总图布置 厂区划分 总图布置原则 建筑物及构筑物布置 人流与物流 工程管道综合布置 厂区绿化 1.厂区划分 行政区、生活区、生产区、辅助区 主要生产车间、辅助生产车间、仓库、动力设施、公用工程、环境保护、全厂性管理设施和、生活设施、运输、道路设施…… 2.总图布置原则 一般在厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近 生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置 生产厂房应考虑工艺特点和生产时的交叉感染 2.总图布置原则 办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置在厂前区，并处于全年主导风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧 车库、仓库、堆场等布置在邻近生产区的货运出入口及主干道附近，应避免人流、物流交叉，并使厂区内外运输短截顺直 锅炉房、冷冻站、机修、水站、配电等严重空气噪声及电污染布置在厂区主导风向的下风侧 第21章 制药工程设计 制药工程设计 制药工程设计通常是指设计单位或技术人员，根据建设业主或单位的需求，为提高质量，高效益地建设生产厂或生产车间所进行的一系列工程技术活动。 制药工程设计质量关系到项目投资、建设速度和经济效益，是一项政策性极强的工作。 第21章 制药工程设计 第1节 制药工程设计的基本要求和工作程序 第2节 工程设计的前期工作 第3节 初步设计与施工图设计 第4节 厂址选择与总图布置 第1节 制药工程设计的基本要求和工作程序 制药工程设计的基本要求 制药工程设计的工作程序 一.制药工程设计的基本要求 严格执行国家有关规范和规定以及国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)的各项规范和要求。 选择最经济的工艺路线 选择先进、成熟、自动化程度较高的设备 严格执行国家关于环境保护、消防、职业安全、节能……法规 对工程实行统一规划的原则 公用工程的配套和辅助设施的配套以满足项目工程生产需要为原则 为方便生产车间进行成本核算和生产管理，一般各车间的水、电、汽、冷量单独计算。 二.制药工程设计的工作程序 第2节 工程设计的前期工作 项目建议书 可行性研究报告 一.项目建议书 项目建议书是投资决策前对项目建设的轮廓设想，提出项目建设的必要性和初步可能性，为开展可行性研究提供依据。 决定投资命运的环节。 项目建议书的内容 项目概况 市场初步预测 项目建设初步选址及建设条件 项目建设规模、建设内容 环境影响 项目投资估算及资金来源 项目进度初步设想 经济效益和社会效益的初步估算 结论 附件 二.可行性研究报告 可行性研究为项目的建设提供依据。 论证新建或扩建项目在技术上是否先进、成熟、适用，在经济上是否合理。 二.可行性研究报告 项目建议书被国家和主管部门接受后，设计部门与业主配合起来，需进一步做好资源、工程地质、水文、气象等资料的收集、研究和实测，进一步落实产品市场、项目资金来源和经济效益评价，对项目产品生产技术的可行性和先进性进行分析、比较，对工程建设的风险进行预测。 可行性研究报告的内容 项目概况 项目建设的必要性 市场预测 项目建设选址及建设条件论证 项目规划方案、建设规模和建设内容 项目外部配套建设 环境保护 职业安全卫生 消防 节能、节水 总投资及资金来源 经济、社会效益 项目建设周期及工程进度安排 结论 附件 第3节 初步设计与施工图设计 初步设计 施工图设计 一.初