生产部内审查检表.doc

4.2.3＆4.2.4 文件控制和记录控制 是否建立了产品实现过程中必需的文件？包括工艺文件、检验文件、操作规程等。 查各类文件 本部门是否有部门质量记录一览表？ 查部门质量记录一览表 所有文件是否妥善保管并按顺序编号保存？ 现场查看 是否依保存期限保存本部门的质量记录? 查部门保存的文件及记录 有否建立部门质量记录清单？ 《部门文件清单》 记录是否清晰、易于识别？ 查看记录 记录是否按规定要求予以标识、贮存、保护和检索 现场查看 5.4.1 质量目标 是否建立质量目标？质量目标可否测量，是否有规定计算公式？有否制定执行措施？ 查《质量目标一览表》 1. 质量目标可否测量，测量方法是否明确？ 查《质量目标达成状况统计》 2. 质量分目标有无进行分析达成、跟踪验证？ 查《质量目标达成状况统计》 3. 质量目标未达成是否采取了纠正和预防措施？ 质量目标未达成检讨报告 6.3 基础设施 生产过程中设备是否依规定进行日常或周期的保养? 查《设备日常保养表》、《年度保养计划表》和《维修/保养记录表》 是否对相关设施设备列清单或明细帐进行管理? 查《生产设备清单》和《生产设备管制总表》 是否对相关设备保养制订相关规范文件? 查《生产设备控制程序》 是否针对相关设施设备维修与履历于已记载并保存? 查《维修/保养记录表》 是否对相关设施设备进行分类区分与标示? 现场查看 是否对相关设施设备进厂之验收与确认进行管制?如何管制？可与要求相符？ 查询生产主管 相关设施设备所使用、维护、保养等相关规定是否于现场可见? 现场查看 生产过程中相关机器设备或重要参数条件等是否与规定一致? 查询生产主管 是否对使用机器设备或重要工治具、模具等人员进行训练与操作指导? 现场问答 是否建立设施设备请购、请修、报废等规定?有否按规定执行？ 查《生产设备控制程序》、 《设备报废申请单》 6.4 工作环境 是否对工作环境进行整理整顿？是否达到6S要求？ 询问生产负责人及现场观察 区域规划是否合理？ 现场观察 7.1 产品实现的策划 对生产和服务提供的过程有无进行策划？ 询问生产负责人 对生产和服务提供的过程控制失效有无检讨并提出纠正预防措施？ 询问生产负责人 7.5.1＆7.5.2 生产和服务提供的控制 生产车间有无悬挂相关作业指导书？并按作业指导书进行操作？ 现场观察 生产线是否有产品的检验标准？ 现场观察及查产品的检验标准 有无保证质量的措施？ 现场观察 生产现场是否有相关作业文件可供参考(各作业站之SOP)? 现场观察 首件及自主检查时机是否依规定记录? 察看相关记录 首件是否建立规范? 查《首件检验指导书》 末件是否建立规范及末件样品按要求管制? 查《制程检验控制程序》 问询现场品管员 生产现场作业人员是否对该作业过程进行适当之训练? 问询生产作业员 7.5.1＆7.5.2 生产和服务提供的控制 QC工程图之管制项目及标准是否明确? 查《QC工程图》 QC工程图之管制项目与检验记录是否相符? 查检验记录 是否对特殊生产过程之参数、生产条件加以规定并监控管制? 现场问答 是否对特殊生产过程现场人员进行技能训练与评估方可上岗? 查上岗证 组织是否对特殊生产过程保留相关品质记录? 查相关品质记录 生产过程中对产品关键工序、关键特性是否实施监督（如品质控制点）？ 现场观察 查现场问生产活动是否在受控条件下进行（如按作业规定、工艺要求、 技术规范等）？ 问询生产主管及现场观察 放行和交付是如何实施（如未检验或检验不合格不予行）？ 问询生产主管及制程品管 对生产状况及生产目标达成状况有无进行记录？ 查《生产日报表》 关键岗位人员是否培训合格才上岗？ 查关键岗位人员的培训状况 7.5.3 标识和可追溯性 生产线所有物料、半成品、产成品是否有良好的物性及状态标识？并分区分类存放？ 现场观察 车间有明确的划区标识？ 现场观察 对于各种标示是否在有追溯需求时可否通过标示追溯到当时情形? 问询生产部门主管和现场查看 不合格品是否放置于适当位置并标示清楚? 现场观察 成品检验状况是否依规定标示? 现场观察 待入库品是否放置于适当位置并标清楚? 现场观察 合格及不合格之标示或相关标签是否在文