杭州奥肯科技公司 医药温湿度在线监管系统综合解决方案 药监版.pptVIP

医药温湿度在线监管系统【药监版】 杭州奥肯科技有限公司 V1 药品是人类用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，储存环境的标会直接影响药品的质量，加强药品经营质量管理迫在眉睫。 随着国家逐步放开对药品生产经营流通领域的管制，医药经营领域出现前所未有的繁荣，生产流通的发展为人民带来好处的同时，也存在这明显的隐患；不规范的生产储运环境使药物品质恶化，影响疗效甚至对患者的健康造成损害，甚至威胁患者生命； 人民的生活水平、健康意识和品牌观念在提升,对药品质量提出了更高要求。 根据国家药监总局GSP认证的要求, 《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》及对药品电子监管的发展需求，药品生产、存储、冷链流通各环节的温湿度在线实时监管，已是当今药品科学监管的必然趋势。 已实施或试点的省份： 山东省食品药品监督管理局鲁食药监市〔2010〕85号关于在疫苗经营企业中实施储存运输温湿度在线监控的通知（全省铺开中） 浙江省食品药品监督管理局浙食药监市〔2010〕7号关于药品经营企业药品储存温湿度在线监督管理暂行规定（全省铺开中） 河北省食品药品监督管理局冀食药监市函〔2009〕455号关于要求药品批发企业在阴凉库、冷库中配备智能温湿度记录仪的通知（全省铺开中） 湖北省试点阶段 新疆省试点阶段（已开现场会） … … 全国实施大势所趋 ! 医药温湿度在线监管系统是通过现代信息技术手段来实现对药品生产经营企业药品的生产、储存、流通等各环节温湿度远程监控的监管平台。为企业提供现代化管理工具、为药监局提供实时在线管理手段；提高了医药现代化管理水平，提高了医药监管的工作效率。同时也为医药信息化管理建设打下了基础。 1、系统解决方案的总体设计 2、药监局监管平台解决方案 药监局监管平台大致功能： ●实时温湿度数据显示 ●企业信息管理 ●历史数据查询统计 ●仪器信息管理 ●报警信息查询统计 ●用户管理 * 目 录 一、系统概述…………………………………………………………………………………1 二、系统中涉及温湿度记录仪介绍…………………………………………………………4 三、系统整体设计……………………………………………………………………………6 1、系统解决方案总体设计…………………………………………………………………6 2、药监局监管平台解决方案………………………………………………………………7 3、企业端系统解决方案……………………………………………………………………8 3.1 生产企业 ……………………………………………………………………………8 3.2 冷链运输 ……………………………………………………………………………10 3.3 批发企业 ……………………………………………………………………………12 3.4 零售药店 ……………………………………………………………………………14 四、系统综合解决方案………………………………………………………………………15 1 一、系统概述 2 3 4 二、系统中涉及的温湿度记录仪介绍 航空运输、船舶运输 冷藏箱等流通环节 冷藏车、零售药店及零散点等场合 冷库、阴凉库等固定有电源的场合 适用场合 USB有线 GPRS无线 GPRS无线 485有线 上传方式 4个月以上 10天以上 一年以上 一年以上 锂电池寿命 一次性锂锰电池 充电3.7V 1800mA/h 一次性3.7V 900mA/h 一次性3.7V 900mA/h 锂电池规格 无 DC5V 2A DC9V 2A DC9V 2A 外接电源规格 温 度：±0.5℃ 温 度：±0.5℃ 湿 度：±3%RH 温 度：±0.5℃ 湿 度：±3%RH 温 度：±0.5℃ 湿 度：±3%RH 传感器精度 温 度：-40～85℃ 温 度：-20～60℃ 湿 度：0～100%RH 温度：-40～100℃ 湿度：0～100%RH 温度：-40～100℃ 湿度：0～100%RH 测量范围 一次性U盘 GPRS便携式 GPRS固定式 485仓储式 规格 参数 5 89×34×12mm 123×65×25mm 119×117×30mm 119×117×30mm 外形尺寸 -40～85℃ -20～60℃ 主机适用环境 标准为内置，外置可根据客户需求定制 传感器形式 5