RoHS体系文件-COP4.1 文件控制程序.doc

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RoHS体系文件-COP4.1 文件控制程序

文件编号:COP4.1 REV:B 第1页 共6页 主题:文件控制程序 相关部门:品质部/研发部/注塑/装配/销售/采购/财务/仓库/行政部/PMC/厂长 更 新 记 录 版次 内容 生效日期 编缉 签名 A B 新派发 更改7.2 2004.11.01 2005.1.07 党芬芬 欧阳江雄 批核程序: 版 次 品质部 管理者代表 厂长 总经理 B 印 章 文 件 控 制 中 心 控 制 复 印 文件控制程序 文件编号:COP4.1 REV:B 第2页 共6页 1.0目的:确保本公司所属部门使用的文件能迅速且正确的流通,且各相关部门能适时获得适当且有效的文件版本。 2.0范围:本程序适用于与本公司内部质量管理有关的各类文件资料(包括采用任何形式或类型的媒体的质量手册、公司运作程序、操作规程及外来文件资料等)的管理。 3.0职责: 序号 文件类别/文件名称 编 制 审 核 批 准 获得途径 1 一阶文件 质量手册(QM) 推行小组 管理者代表 厂长/总经理 DCC 2 二阶文件 公司运作程序(COP) 各部门 管理者代表 厂长/总经理 DCC 3 三阶文件 工作指引(II/FI..) 各部门 部门主管 部门经理 DCC 4 四阶文件 质量记录 各部门 相关权限人 DCC DCC 4.0参考文件:质量手册 5.0定义: 5.1受控文件:依ISO 9001:2000的质量体系要求所建立的四阶文件系统,且经过权责人员的核准及作废时必须收回之文件。 5.2外来文件:各项国家、国际标准(包括相关法律法规)及客户提供的书面技术文件、图纸。 5.3作废文件:凡文件有新版发行时,各部门应将旧版文件缴回DCC,由文控员在文件上加盖红色作废章。 5.4参考文件:供本公司内部教育培训或外部参考用。 5.5电脑媒体资料:凡存于电脑网络上或拷贝于磁片、光碟上的文件资料。 5.6 DCC:Document control center文件控制中心的缩写. 6.0 程序: 文件版本:第一次正式发行的版本为A版,以后文件有修订时,版本递增,如A、B、C、D……以此类推。 6.1 品质手册(QM----Quality Manual)的控制 步骤 行 动 负 责 1 拟制品质手册 推行小组 2 审批品质手册 管理者代表/厂长/总经理 3 拟制品质手册时,手册每一页有发行编号和修订版次标示 推行小组 4 品质手册的正本盖蓝色DCC印并保存在DCC,记录最新版本在“文件汇总表” DCC 5 品质手册以Hardcopy的形式发放每个部门.派发文件时,由文控员登记在“文件分发及回收记录表”上并由接收方签收. 若有旧版本,需即时回收旧版本 DCC 6 品质手册的修改: 提议修改品质手册,根据提议和实际情况决定是否需要修改. 修改部分节需注明更高的修订版次. 当一半以上的章节需要更改时,需以新的发行编号发行. 修改的部分或整份文件内容重新批核. 各相关人员/推行小组 管理者代表 7 过期的品质手册正本,盖上红色“作废 ”印后,由DCC至少保存10年. DCC 文件控制程序 文件编号:COP4.1 REV:B 第3页 共6页 6.2公司运作程序(COP---Company Operation Procedure) 1 编缉/修订公司运作程序 各部门相关人员 2 审批公司运作程序 部门经理/管理者代表/ 厂长/总经理 3 公司运作规程的编写格式包括封面页和内容页. 封面页及内容页的格式见附页一和二. 公司运作程序的每一页需有文件编号、版次和页数标示,第一版本标示为A.第二版次标示为B. 各部门 4 运作程序的正本盖DCC印并保存在DCC,记录最新版本在“文件汇总表” DCC 5 运作程序以Hardcopy的形式发放每个部门.派发文件时,由文控员登记在“文件分发及回收记录表”上并由接收方签收. 若有旧版本,需即时回收旧版本 DCC 6 公司运作程序的修改: 提议修改公司运作程序。 根据提议和实际情况决定是否需要修改。 修改后的公司运作程序需重新审批. 各部门相关人员 相关部门经理/ 管理者代表/厂长/ 总经理 7 过期的公司运作程序正本,盖上红色“作废”印后,由DCC至少保存3年. DCC 6.3工作指引的控制. 工作指引文件包括:操作指引、制造文件、外来文件. 6.3.1 操作指引文件包括:计量指引、作业指引、检查指引等类别的文件. A) 已在DCC生效使用的操作指引编号如下: II---Incoming Inspection FI---Final Inspection HR—Human Resources

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