中药饮片产业升级的关键要素及几点建议PPT培训课件.ppt

;;;中医与中药之间 的桥梁产业;1、资源依赖性 ;2、技术传统性 炮制，古时又称“炮炙”、“修事”、“修治”。 早在《黄帝内经》的《灵枢经·邪客》《素问·缪刺论》有记载。 《雷公炮炙论》（南北朝）是中国第一部炮制专著。 中药经炮制后，可以提高药效、降低药物的毒副作用，而且方便存储，是中医临床用药的必备工序。 ;;4、产业地域性 中药资源的道地性：陶弘景说 “诸药所生，皆有境界”；“浙八味”，“四大怀药” 中药炮制方法地域性：形成了各自的地方性炮制规范；江西有两个炮制帮派“樟帮”和“建、昌帮”。 “各地各法”、 “一药数法”现象普遍，同样是熟地黄，北方的炮制方法是加酒，南方是干蒸的，西南则是加砂仁。;饮片炮制 核心产业;对中药饮片生产结构进行了调整； 淘汰一部分企业，特别是一批“家庭作坊式”的小企业； 扩大市场份额，为部分企业打通上下游产业链； 中药饮片的质量和标准也在逐步制定和规范。;2.科研发展与技术进步 “八五”、“九五”、“十五” 攻关支持30种饮片； “创新药物和中药现代化”专项支持50种饮片、30种单味中药配方颗粒。 “国家自然科学基金” 项目支持了多种中药饮片的炮制机理研究，阐述了中药炮制改性、减毒、增效等机制。 国家“973”“有毒中药科学应用的基础研究”给予了立项资助。;3.规范化管理现状 国家食品药品监督管理局（SFDA）近年来加强了对中药饮片市场的整治力度，加大了规范化生产的要求，有利于中药饮片行业的发展。 自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。 SFDA会同国家中医药管理局制定并发布《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》，出台了《中药饮片注册管理办法》。 2010版《中国药典》822种中药饮片的质量标准建立。;酒制饮片约40种 醋制饮片约40种 盐制饮片约20种 蜜制饮片约20种 姜汁制饮片约15种;5.加工设备现状 近年来中药加工炮制生产条件有所改善： 全浸润工艺和回转式中药浸润罐 隧道翻板式或网带穿流式干燥设备 网带式高压水洗药机和转筒式洗药机 燃煤转筒式或平底式炒药机;;1.药材来源不规范 同名异药——??属差异； 同药异地——道地与非道地差异； 不同采集时间——季节差异； 不同生长年限——时间差异； 不同种植条件——GAP与非GAP的差异； 不同生长条件——野生与栽培的差异； 不同加工工艺——产地初加工差异。;2.药物名称不规范 一药多名 异药同名 正名相同，药物不同 正名与异名混淆;3.辅料使用不规范 中药炮制辅料没有统一的国家标准，基本上是采用食品、饮品及调味剂的标准 没有专门的中药辅料加工单位及生产厂家 《中国药典》对中药炮制辅料也没有更细的要求和规定 全国各地中药饮片加工炮制过程中所用辅料也各不相同;4.炮制品质量标准问题 2005年版《中国药典》(一部)共收录中药材及中药饮片551种，有387种需要切制或炮制后方可入药，占70%。 387种中药中： 89% 饮片标准 ＝ 原药材标准（缺乏饮片标准） 5% 饮片标准 ≠ 原药材标准 5.5% 有单项质量控制项目 2010年版《中国药典》，822种中药饮片的高标准。 存在全国性和地方性两套“炮制规范”，“一药数法”和“各地各法”的现象，质量评价标准如何统一？ 如果都按“全国炮制规范”，一些地方性特色炮制工艺如何继承？;5.炮制条件简陋，技术落后 炮制人员专业技术水平低 饮片生产单位的炮制人员绝大多数为技术工人，其学历多数为高中或初中毕业 而医院炮制人员中80％为高中和中专生 缺少经验丰富的老药工 炮制缺少量化指标和技术参数，凭经验和感官操作，随意性大，造成饮片质量下降 饮片生产条件简陋：一个水池、一把铡刀，加上一口大锅就是一家炮制“工厂”。;6.老药工经验失传 身怀绝技老药工大多年岁已高，数量稀少，其丰富的经验面临失传的危险 受过高等教育的专业人员大多不愿从事中药炮制工作，而非专业人员素质较低，难以掌握炮制技术 少数老药工不愿将技术传于他人;7.市场混乱 按照国家有关规定，药材市场不允许经营中药饮片，而全国所有的中药材市场几乎都存在违规经营饮片 目前药材市场上饮片销售掺杂使假、以次充好现象严重 饮片销售未按处方药进行管理。;8.基础研究不够深入 在“十五”攻关项目中，国家加强了中药炮制课题的支持力度和方式，但仅限于炮制规范化的研究。 一些基础性研究项目虽对部分中药饮片进行了炮制机理研究，但并不系统， 相当一部分饮片的炮制机理不明确，这就在很大程度上阻碍了炮制品种在临床上的使用，从而导致用药不合理。;9.炮制规范不统一 存在国家规范、地方规范和企业规范三种不同的炮制规范。 这些规范中有些不能完全反映中药炮制的地方特色 有些规范中的工艺描述简单，缺少必要的工艺技术参数和完善的合格标准;10.饮片