行政院卫生署子宫颈细胞病理诊断单位品管检核标准二.doc

行政院卫生署子宫颈细胞病理诊断单位品管检核标准行政院卫生署子宫颈细胞病理诊断单位品管检核标准　　│1.检体的收集与收件│ 5││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│ *有明确文件让临床人员了解│ 1││││││ 　　│检体的收集与收件程序│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│ *列有检体退件标准文件及退│ 1││││││ 　　│件纪录│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│ *处理收件及退件的人员，能│ 1││││││ 　　│详尽了解退件标准│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│ *让临床医师了解退件原因之│ 2││││││ 　　│机转 (书面纪录) │││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│2.操作手册│ 10 ││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│ *内容包含收件、登记，染色│ 4││││││ 　　│、封片操作标准流程、阅片│││││││ 　　│、报告、存放报告的准则、│││││││ 　　│仪器使用标准流程、仪器维│││││││ 　　│护方法、安全手册、品管作│││││││ 　　│业流程等│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│ *有纪录显示定期覆审操作手│ 3││││││ 　　│册，并于新修改处标明修正│││││││ 　　│日期吗?│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│ *操作手册内之操作说明、表│ 3││││││ 　　│单及纪录格示与现行执行方│││││││ 　　│式相同│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│3.染色流程│ 6││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│ *有纪录显示每日检查染色结│ 3││││││ 　　│果、溶剂定期更新与过滤、│││││││ 　　│溶剂有标签和标示日期、不│││││││ 　　│用时皆有关闭等│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│ *染色与封片品质 (当场抽片│ 3││││││ 　　│评估结果) │││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│4.个人阅片工作量分析与总检│ 4││││││ 　　│验量纪录 (每月) │││││││ 　　└─────────────┴──┴──┴──┴──┴─┴──┘ 　　四技术和程序品管控制措施 (41分) 　　┌─────────────┬──┬──┬──┬──┬─┬──┐ 　　│项 目 │配分│符合│部分│不符│得│建议│ 　　││││符合│ 合 │分│事项│ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┼──┤ 　　│1 有很清楚并书写下来的品质│ 4││││││ 　　│提升方案│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│2 当签发一名新的 HSIL 以上│ 7││││││ 　　│的个案报告时，医师同时复│││││││ 　　│阅其近三年来的抹片与相关│││││││ 　　│病理资料│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│3 有建立抹片与切片比对系统│ 7││││││ 　　│及纪录，并由医师负责复阅│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│4 有建立抹片与抹片比对系统│ 7││││││ 　　│及纪录，并由医师负责复阅│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│5 可获得适当的临床资料来协│ 2││││││ 　　│助判读│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│6 抹片复阅后，如果发现细胞│ 2││││││ 　　│诊断与原判不一致，会影响│││││││ 　　│个案的治疗，有重补发报告│││││││ 　　│。│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│ 　　│7 单位主管或资深细胞医检师│ 4││││││ 　　│组长，每日针对个别细胞技│││││││ 　　│术人员判读为 atypical ce│││││││ 　　│ll以下的抹片，抽片复检│││││││ 　　├─────────────┼──┼──┼──┼──┼─┤│