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******有限公司
2015年度内部质量管理体系审核报告
为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求，推进质量管理体系持续有效的地运行，经公司研究决定，于二○一五年一月十六日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核，现将审核情况报告如下：
检查与考核目的:
通过内部审核，评价本公司医疗器械质量体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价，找出不符合项，提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施，不断完善质量管理。
审核范围：全公司所有部门及岗位
审核依据：
1、医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《》《食品产品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》收集种的资料《首营品种审批表》，经业务部长初审、质管部部长审核，由总经理批准，并将该首营品种列入《经营品种一览表》
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