质量管理的体系内部审核知识与的技巧.pptVIP

4.14 检查表记录内容： 审核过程的记录 ◆ 时间、地点； ◆ 访问、调查的对象； ◆ 设备、文件、产品的编号或图号； ◆ 物品的标识 ◆ 工作环境 ◆ 见到的事实。（不合格事实应详细记录）。 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre * 总体 样本 数据 （现象） 抽样 检查（观察） 统计推断 4.15 抽样与统计推断 * 4.16 抽样要求 ◇ 明确总体并在过程受控状态下进行抽样； ◇ 保证一定的样本量（样本大小），对于“评价性”抽样，一般控制在3～12个“样品”（对关键过程或文件上限不受限制）； ◇ 既要突出重点，又要注意分层； ◇ 适度均衡； ◇ 独立抽样，不能由受审核方“选择”。 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre * 严重不符合 ——严重不符合审核准则 ——结果可导致体系失效 ——已导致了或可能导致严重后果 ——同类一般不符合项太多而造成系统失效等 一般不符合项的划分： ——轻微不符合审核准则 ——孤立的、偶然的、轻微地违反要求 ——可能或已经造成的后果不严重，影响不大等 5.1 不符合项分类 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre * 证据还不够充分、不足以确认是否构成不符合项、但可能会造成不良后果的事实; 下此审核中应继续关注. 5.2 观察项 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre * 5.3 条款判断 ? △ 以事实为基础，不猜测，不设想； △ 选最贴切的条款； △ 由表及里，判原因不判现象； △ 条款与理由要对应。 ? 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre * 5.4不合格报告的内容 □不合格事实的描述； □不合格的理由； □不符合的条款； □严重程度。 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre * □事实清楚，客观证据充分； □时间、地点、当事人，以及相关设备、产品名称 等应具重查性； □口头提供的信息需有旁证； □文字简练，合格的事实，多余的话不写。 5.5 不合格事实的描述 * 要求，可以是标准、法律法规、管理体系、合同或行业规范要求 * 第四部分 质量管理体系内部审核知识及技巧 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre * 审核：为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、?独立的并形成文件的过程。 1、有关审核的术语和定义 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre * 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或 其他信息。 注：审核证据可以是定性或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。 注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 1.1 有关审核的术语和定义 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre * 审核 审核准则 审核证据 审核发现 审核结论 1.2 审核术语之间的关系 中国质量认证中心——上海评审中心 China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre 不符合项报告 审核目的 * 内部