2015年ADR培训.pptVIP

药品不良反应培训资料 第一部分 ADR相关基本概念 ADR概念所表达的涵义 合格药品（合法生产、经营、储存，符合法定质量标准） 正常使用（符合说明书及医嘱要求） 一般剂量（常规剂量） 与治疗目的无关（非预期的疗效） 不同剂型的药物和不同给药途径以及不同人群发生ADR的概率和强度 大输液一般注射剂（中药注射剂西药注射剂） 口服药 外用药 婴幼儿 老年人 青壮年人（女性 男性） 2、药品不良事件(AE)/药品不良事件(ADE） 不良事件(AE)：指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，若发生于药物治疗期间，则为药品不良事件(ADE)，但该事件并非一定与用药有因果关系，药品不良反应（ADR）则是因果关系确定的药品不良事件。 第二部分我国药品不良反应监测与立法 苯甲醇—臀肌挛缩 2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人（2-29岁） 表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷 手术费每人3000元/人，一个乡148.5万元 千手观音背后的故事 “千手观音”21位演员中有18位是因药致聋。在中国聋儿康复中心，我国7岁以下的聋儿中，超过30%是由药物毒副作用导致的耳聋，导致耳聋的药物主要是氨基甙类抗生素。1999年，国家颁布了《常用耳毒性药物的临床使用规范》，公布了30种容易导致耳聋的药物，其中常用的药物有十多种：链霉素、庆大