内部质量管理体系审核检查表M过程审核.docVIP

受审核过程/要素 过程审核 过程类别 M10 审核员 审核日期 200X年XX月XX日 六个过程个性： □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险)：□ 使用什么方式？(材料/设备) □ 由谁进行？(技能/技巧/培训)□ 通过什么关键准则？(测量/评估)□ 如何进行？(方法/程序/技术) 过程简要描述： 过程责任部门及责任描述： ； ：审核持续改进纠正和预防措施文件： 分类 □ □ 明确过程的输出(O) NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 检查内容与方法 (输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键 组织 场所 现场调查 文件查阅 对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述 1.年度过程审核方案的编制 每年年底，是否策划下一年度的内审方案；策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况，重要性，以及以往审核的结果 办公室 8.2.2 年度内审方案能否保证每个制造过程每年至少接受一次内部审核 办公室 8.2.2.4 在下列情况下，是否安排了年度过程审核方案的临时内审/计划外审核： (1)产品质量呈下降趋势； (2)顾客重大索赔或抱怨； (3)生产流程更改； (4)过程不稳定或过程能力不足； (5)强制降低成本； (6)内部的愿望(如管理评输出的信息等)。 管理者代表 8.2.2.4 过程审核是否包括针对体系的审核和针对项目的审核；顾客或文件要求时，是否包括对供方(含潜在供方)的过程审核 管理者代表 8.2.2.2 针对供方体系的过程审核的范围是否包括对供货范围直接有关的过程或计划用于供货范围的过程进行审核 管理者代表 8.2.2.2 针对项目的审核是否重点在于典型产品的每个过程(特别注重对关键，重要或特殊过程)的审核，同时对安全件/安全特性的零部件，涉及法规符合性的零部件的过程审核 管理者代表 8.2.2.2 审核方案是否规定了审核的准则，范围，频次和方法 办公室 8.2.2 审核准则是否包括： (1)适用的法律法规的要求； (2)组织所确定的质量管理体系文件的要求； (3)ISO/TS16949技术规范要求和VDA6.3标准要求； (4)组织附加的其他任何要求； (5)年度过程审核计划； (6)适当时，包括顾客特殊要求。 管理者代表 8.2.2 2.审核的准备 2.1审核小组的成立 审核人员是否与被审核过程(领域)无直接责任 办公室 8.2.2 审核员是否具备以下资格： (1)为ISO/TS16949质量管理体系内审员，熟悉ISO/TS16949技术规范及相关的法律法规； (2)具备相应的专业知识和技能/经验； (3)熟悉产品的生产过程和/或工艺流程； (4)针对供方的过程审核，应有熟悉供方生产过程的专业技术人员，质检人员参加。 办公室 8.2.2.5 是否成立审核小组，并指定组长，必要时取得管理层授权 办公室 8.2.2 2.2审核实施计划的编制 审核组是否研究过程文件资料，确定审核的过程范围，划分过程的工序并考虑接口问题，确定影响过程的各种参数后，进行审核流程策划，编制“过程审核实施计划”，并准备以下审核使用文件： (1)“过程审核通知单”； (2)相关的技术文件； (3)“过程审核提问表/检查表”； (4)过程审核的各种记录表格等。 办公室 8.2.2.4 审核实施计划内容是否完整，是否包括审核目的，审核准则(审核依据的文件)，审核范围，审核组成员，组长及适当分组，审核时间安排，首末次会议参加人员，对应的标准/程序/要求清单等 办公室 8.2.2.4 是否覆盖所有与质量管理有关的过程，活动和班次 办公室 8.2.2.4 是否确定审核结果的评价方法和/或接收准则 办公室 8.2.2 2.3过程审核提问表/检查表的编制 是否按产品诞生过程/批量生产过程或影响过程质量的因素(5M1E)编制过程审核提问表/检查表 办公室 8.2.2.4 检查表的内容是否合理，操作性强 办公室 8.2.2.4 适当时，是否使用特定的检查表(如VDA6.3推荐的检查表) 办公室 8.2.2.4 3.审核的实施 3.1首次会议 有无出席首次会议的人员名单，名单是否表明所有受审部门均有人员参加 办公室 8.2.2 能否使会议参与人员了解审核实施的计划，包括审核目的，范围，准则，方法等，会议决议是否明确现场审核时各部门的联络及配合， 争议