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内部质量管理体系审核检查表S实验室管理程序
受审核过程/要素 实验室管理程序 过程类别 S07 审核员 审核日期 200X年XX月XX日 六个过程个性:
□ 具有执行者
□ 已经定义
□ 已经被文件化
□ 已经建立了联接
□ 被监控
□ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险):□ 使用什么方式?(材料/设备)
□ 由谁进行?(技能/技巧/培训)□ 通过什么关键准则?(测量/评估)□ 如何进行?(方法/程序/技术) 过程简要描述:
过程责任部门及责任描述:
质检部;
建立台帐和履历卡,对试验设备进行标识;负责试验设备申购和进行测量系统分析;对其进行维护和保管:记录控制报价采购过程设计和开发制造过程标识和可追溯性测量系统分析文件:
评价分类 □ □ 明确过程的输出(O) NR
需进一步调查 OFI
改进的
机会 NC
不
合
格 检查内容与方法
(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键 组织
场所 现场调查 文件查阅 对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述 1.确定实验室质量方针 实验室质量方针, 科学严谨,真实公正,顾客满意。 质量目标 检测准确率100% ,顾客满意度99% 。 2.1主要负责人实验室主要负责人职责是否包括但不限于:
(1)保证贯彻国际,国内颁布的有关质量,标准,计量等方面的政策,法规和法令;
(2)保证实验室设备仪器配备,人员素质,各试验室环境条件等能胜任各项检测任务;
(3)对实验室检测的公正性,独立性,科学性负责;
(4)负责编制实验室的中长远计划,年度计划,年度工作总结及配合财务部门进行年度财务预算;
(5)负责签发实验室重要文件,审阅实验规范,操作规程等内部文件,代表实验室向上级部门汇报工作;
(6)负责按要求进行管理评审和内部质量审核;
(7)对实验室内部的劳动保护及人员安全负责;
(8)协调实验室的各项工作及确保检测质量;
(9)负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪等。 2.2技术人员实验室技术人员的职责是否包括但不限于:
(1)负责实验室各项计划的实施;
(2)负责提出人员配备,仪器设备,环境条件改善等方面的建议;
(3)对实验室内的安全,仪器的完好负责,并做好每日的点检工作对各部门送测件进行分区摆放并标识;确保实验室内5S工作的落实完善;
(4)配合财务部门做好各阶段的固定资产的盘点工作;
(5)负责监督计量管理及计量检定工作。 2.3作业人员 实验室人员的职责是否包括但不限于:
严格按照有关标准试验,原始记录,数据分析,结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测报告仪器设备的维护,环境条件的保持,5S工作的具体实施。 3. 编制年度试验计划 根据每年度所生产的产品,材料的实际需求和组织的指示或顾客的需求拟定每年度的实验室试验计划 审核批准 审核每年度的实验室试验计划 主要负责人 4.确定实验室工作范围 确定实验室工作范围 编制实验室相关文件 编写相关文件,作业指导书,操作规程 文件编号,发行 文件编号 5.根据组织任务送检实验 当组织有样品需要做试验时,委托实验单位填写材料委托实验通知单,经单位主管审查核准后,将其和待实验样品(如样品为原材料还应将其质量保证单)一并送到实验室委托实验单位应按照材料委托实验通知单的格式将材料的信息填入相应空格 5.1登记接收 实验室调度员接到材料委托试验通知单后,核查委托的项目,标准,批次,数量与样品,,应退回委托实验单位 是否登记台帐,并把委托试验申请单与待试验的样品放在一起,以作为待试验样品的标识,并按照专业摆放 需要时,填写派工单调度接受委托后及时送到实验小组进行有关实验 5.2实验小组实验 实验小组接收调度后是否分配实验任务,由试验人员核对委托与样品无误后,统筹安排实验进度 试验人员严格按照本专业质量控制程序文件和本室仪器设备操作规程进行检测工作对所需进行试验的产品采用国家标准,行业标准或顾客指定的标准进行试验作业 试验人员和相关部门人员搬运待试验样品时做到轻拿轻放,避免震动,必要时需借助搬运工具进行搬运,以免待试验样品在搬运过程中被损坏,碰伤或变质 实验人员在试验完毕后将试验的结果和各种原始数据记录于原始记录本中,将委托项目,标准,批次,数量和所有的试验数据,试验结果等填写在原始记录表格内 原始记录数据真实,可靠,完整,准确,字迹清晰原始记录不允许随意更改,如需更改,由更改人员在改动处签名盖章原始记录用碳素墨水和蓝黑墨水填写 5.3报告发出 实验结束时,对原始记录
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