实验室培训基础知识部分.pptVIP

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  • 2018-05-13 发布于四川
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要素:技术要求 9 检测和校准结果质量的保证 1)检测或校准结果的验证/核查/监控计划的制定和组织实施。 2)检测或校准结果的验证/核查/监控计划有效性的评审。 当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断时,应采取有计划的措施来纠出现的问题,并防止报告错误的结果。 * 要素:技术要求 10 结果报告 1)结果报告格式的制定和审批。 2)结果报告中应包含信息的规定。 ① 应准确,清晰,明确和客观 地报告每一检测,校准 。 ②结果通常应以检测报告的形式出具。 其包括客户要求的,说明检测所必需的和所用方法要求得全部信息。 3)授权签发报告和对报告的建议与解释。 4)结果报告的发送。 当报告用电话,电传,传真或其他电子方式传送时,应满足5.4.7的要求。 5)结果报告的修改。 ①对已发布的检测报告或校准证书的实质性修改,应追加文件或资料更换的形式。 ②当有必要发布全新的检测报告或校准证书时,应注以唯一性标识,并注明所代替的原件。 * 在中国哪个组织可以认可ISO 17025? ILAC(国际实验室认可合作组织)在中国承认的认可组织有:HKTIC(香港),HKAS (香港), CNAS(中国大陆)。 CNAS :中国合格评定国家认可委员会 * THE END,THANKS! * * ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力认可准则培训 基础知识部分 「Accreditation Criteria for the Competence of Testing and Calibration Laboratories」 * 培训大纲 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.管理要求 5.技术要求 * 前言 ⑴.CNAS-CL01:2006等同采用ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求. ⑵.本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是依据ISO 9001运作的. ⑶.实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求. ⑷.中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础. * 1.范围 1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。 1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。 本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样(5.7)和新方法的设计(制定)时,可不采用本准则中相关条款的要求。 1.3 略 1.4 本准则是CNAS 对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。 注1:管理体系——是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 注2:管理体系的认证有时称作注册。 1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。 1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001 的原则。本准则包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。 * 2.引用标准 对注明日期的参考文件,只采用所引用的版本;对没有注明日期的参考文件,采用最新的版本(包括任何的修订)。 3.术语和定义 本准则使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义 * 4.管理要求 本标准 管理要求 共有15个要素,分别为: 4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4要求、标书和合同的评审 4.5检测的分包 4.6服务和供应品的采购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9不符合检测工作的控制 4.10改进 4.11纠正措施 4.12预防措施 4.13记录的控制 4.14内部审核 4.15管理评审 * 4.1组织 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内

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