大型医用设备配置申请初审办事指引.docVIP

BSZN-5369-2015/00 大型医用设备配置申请(初审) 办事指南 青浦区卫生和计划生育委员会 发布大型医用设备配置申请(初审) 办事指南 一、适用范围 本指南适用于本区区属医疗机构及社会办医疗机构配置乙类大型医用设备的初审。 二、事项名称和代码 事项名称：大型医用设备配置申请(初审) 事项代码：5369 三、办理依据 《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发[2004]474号）第六条：大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。 《上海市大型医用设备配置审批程序（2009年修订版）》（沪卫医政〔2009〕109号）第二条：医疗机构拟配置或更新乙类大型医疗设备，应先填写《上海市乙类大型医用设备配置申请表（含可行性报告）》并向其上级主管部门（民营医疗机构为所在区县卫生行政部门）提出配置或更新申请，取得上级主管部门的同意。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市青浦区卫生和计划生育委员会负责本区区属医疗机构及社会办医疗机构配置或更新乙类大型医用设备的初审。 （二）审批内容 医疗机构乙类大型医用设备配置审批初审。 （三）法律效力 医疗机构取得初审同意后，方可向上海市卫生和计划生育委员会申请乙类大型医用设备的配置审批。 （四）审批对象 本区申请配置乙类大型医用设备的区属医疗机构及社会办医疗机构。 五、审批条件 （一）准予批准的条件： 1.上海市X线电子计算机断层扫描装置（CT）配置基本要求： 社会资本举办医疗机构 （1）综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量＞15万；专科医疗机构床位30张以上，年门急诊量＞10万。 （2）医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。 （3）放射科人员、设备配备齐全。至少有1名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得CT上岗资质的卫生专业技术人员。 （4）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。 （5）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。 （6）符合卫生、环保等部门有关要求。 公立医疗机构（三级综合性医疗机构） （1）医疗机构规模： 配置临床实用型CT：必须有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。年门急诊量＞80万人次，年出院人数＞2万人次。 配置临床科研型、科学研究型CT：必须有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，至少有1个省部级及以上重点专科。年门急诊量＞120万人次，年出院人数＞2.5万人次。 （2）医疗机构科研能力： 配置临床实用型CT：近3年相关科室承担省部级及以上科研课题不少于3项；发表论文不少于10篇（其中中华医学会系列期刊不少于5篇）。具有省部级及以上科研成果奖励。 配置临床科研型、科学研究型CT：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于4项；发表论文不少于15篇（其中SCI论文不少于5篇）。具有省部级二等及以上科研成果奖励。 （3）放射科人员资质： 配置临床实用型CT：至少有3名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有5名卫生专业技术人员。 配置临床科研型、科学研究型CT：至少有5名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有5名卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。 以上人员均须具备CT上岗资质。 （4）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。 （5）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。 （6）符合卫生、环保等部门有关要求。 公立医疗机构（三级专科医疗机构） （1）医疗机构规模： 配置临床实用型CT：具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量＞30万人次。 配置临床科研型、科学研究型CT：年门急诊量＞50万人次。至少有1个省部级及以上重点专科。 （2）科研能力：参照三级综合性医疗机构要求。 （3）放射科人员资质： 配置临床实用型CT：至少有2名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有3名卫生专业技术人员。 配置临床科研型、科学研究型CT：至少有3名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有3名卫生专业技术人员，其中包括1名具有中级及以上职称。 以上人员均须具备CT上岗资质。 公立医疗机构（二级医疗机构） （1）医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的内科