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Slide *. 干扰素治疗的副作用 与干扰素治疗相关的不良反应包括一系列广泛的临床症状与实验室异常。 不良反应包括流感样症状（头痛，乏力或虚弱，肌痛，关节痛，发热，寒战），恶心，厌食，腹泻，精神症状（抑郁，失眠），脱发，注射部位反应 干扰素治疗还可引起白细胞减少症，甲状腺炎，自身免疫性疾病以及血小板减少症 INTRON? A. PDR ?. 56th ed. 2002.ROFERON?-A. PDR ?. 56th ed. 2002. Slide *.聚 乙 二 醇 化 干 扰 素:单一治疗的安全性 以下的内容为聚乙二醇化干扰素单一治疗的对照试验中的主要安全信息的总结。 Slide *. PEGASYS? (聚乙二醇化α-2a 干扰素[40KD])： 停药与减量的发生率 Zeuzem以及同时治疗了531例慢性丙肝患者，方案为PEGASYS? (聚乙二醇化干扰素 alfa-2a [40KD]) 180 ?g sc qw 治疗 48周或普通IFN alfa-2a 6 MIU sc tiw 治疗12周继以3 MIU tiw 治疗36周。 结果显示， PEGASYS? 单一治疗的安全性与耐受性与普通干扰素类似，剂量调整与中途退出率均相仿。 ? Zeuzem S et al. N Engl J Med. 2000;343:1666-1672. Slide *. 聚乙二醇化干扰素与停药率 在Zeuzem及其同事所作的一项研究中，对531例慢性丙肝患者以PEGASYS? (聚乙二醇化干扰素 alfa-2a [40KD]) 或普通IFN alfa-2a 治疗，比较两种方案的疗效与安全性。结果显示PEGASYS? 因实验室异常或不良反应而停药的比例低于普通干扰素IFN alfa-2a (7% 比 10%)，与此相似，需作剂量调整的不良反应也低于普通干扰素(8% 比11%)。总之， PEGASYS? 的耐受性好，与普通干扰素相比安全性更佳。1 在Lindsay与其合作研究者所作的PEG-Intron? (聚乙二醇化干扰素 alfa-2b [12KD]) 与 IFN alfa-2b 的疗效及安全性比较评估研究中，推荐治疗剂量下PEG-Intron? (剂量 1.0 ?g/kg) 的停药率比传统IFN alfa-2b高(11% vs 6%)。 PEG-Intron? 1.0 ?g/kg治疗组因任何原因引起的减量的患者比例也为普通干扰素的2倍(11%比6%)。总之，IFN alfa-2b 的安全性与耐受性在某种程度上还优于PEG-Intron?.2 ? 1. Zeuzem S et al. N Engl J Med. 2000;343:1666-1672. 2. Lindsay KL et al. Hepatology. 2001;34:395-403. Slide *. 聚乙二醇化干扰素：联合治疗的安全性 在对照临床试验中，PEG-IFNs 加 RBV联合治疗的耐受性好。 以下的幻灯片将对接受联合治疗的安全性进行总结。 Slide *. PEGASYS? (聚乙二醇化α-2a 干扰素[40KD])联合 RBV：不良事件 单独用药和联合用药的患者出现不良事件的发生率表明，不论是否与RBV联合用药， PEGASYS? (聚乙二醇化α-2a 干扰素[40KD]) 治疗组的患者出现IFN相关副反应的几率均小于α-2b IFN加RBV治疗组，特别是幻灯片黄色框中标出的抑郁和流感样症状。1 列出的不良事件是指至少有20%的患者发生的不良反应。 所有治疗组出现的大多数不良事件与IFN为基础的治疗相关。而且，两组患者注射部位出现反应的发生率相似（ PEGASYS? 联合RBV组为12%， IFN α -2b 联合 RBV组为10%）。1,2 ? 1. Fried MW et al. N Engl J Med. In press. 2. Fried MW. DDW Annual Meeting. 2001. Slide *. PEG-Intron? (聚乙二醇化α-2b 干扰素[12KD])联合 RBV： 不良事件 通过对PEG-Intron? (聚乙二醇化α-2b 干扰素[12KD]) 1.5 ?g/kg联合 RBV 治疗组和传统的α-2b干扰素联合RBV治疗组进行评估，结果发现这两个治疗组中大多数副反应的发生率相似，而且大多与IFN为基础的治疗相关。1 列出的不良事件是指至少有20%的患者发生的不良反应。 但是，与Fried等人单用PEGASYS? (聚乙二醇化α-2a 干扰素[40KD])所取得的研究结果有所不同，应用PEG-Intron? 1.5 ?g/kg 联合 RBV (46% ~ 56%) 比传统IFN α