Q_WHLHHF001槐花紫草抑菌膏.pdf

Q/WHZRPD 武汉联合汉方生物科技有限公司企业标准 Q/WHLHHF 001—2017 代替 槐花紫草抑菌膏 代替Q/ZZM004-2005 代替Q/ZZM 2017-08-30 发布 2017-09-1 实施 武汉联合汉方生物科技有限公司 -30 实施 Q/WHLHHF 001—2017 槐花紫草抑菌膏 1 范围 本标准规定了槐花紫草抑菌膏的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存及有效期。 本标准适用于以中药槐花提取物、地肤子提取物、黄柏提取物、紫草提取物、五倍子提取物、大黄 提取物、天然冰片、甘油、凡土林、单硬脂酸甘油酯、纯化水等为主要原料加工而成的抑菌膏，主要 用于人体皮肤和黏膜部位的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2015 年版 (一部、二部、四部) 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75 号令 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 要求 3.1 原辅料的要求 3.1.1 槐花提取物、地肤子提取物、黄柏提取物、紫草提取物、五倍子提取物、大黄提取物应符合附 录 A 的有关规定。 3.1.2 甘油、凡土林、单硬脂酸酥油酯应符合《中华人民共和国药典》2015 年版（四部）有关规定。 3.1.3 天然冰片应符合《中华人民共和国药典》2015 年版（一部）有关规定。 3.2 外观性状 本品为浅褐色乳膏，无肉眼可见的固体杂物，无异味。 3.3 理化要求 理化要求应符合表 1 要求。 表 1 理化要求 项 目 指 标 pH 值 6.2～7.2 净含量， 克/支 3.0、3.5、4、15、20、25、30、40、50 净含量负偏差， % ≤10 3.4 微生物限度 微生物限度应符合表 2 规定。 - 1 - Q/WHLHHF 001-2017 表 2 微生物限度 项 目 指 标 细菌菌落总数 （cfu/g） ≤200 大肠菌群