3 药品与药品监督管理.pptVIP

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2018-05-15 发布于四川
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第三章药品与药品监督管理 Rx PK OTC 地奥心血康法莫替丁咀嚼片米非司酮片六味地黄丸抗病毒冲剂中华灵芝宝咳必清杜冷丁灭滴灵（甲硝唑）病毒唑注射剂吗叮啉金施尔康葡萄糖酸锌口服液泰诺黄金搭档先锋必注射剂心得安速可眠诺氟沙星鱼腥草注射剂一、药品质量特性二、药品监督管理（二）药品质量监督管理的原则社会效益最高质量第一法制化科学化高度统一专业监督与群众性监督管理结合中国药典沿革名称执行日期中药化学药品生物制品总计册数 ? 1953年版 1953、3、25 531 531 1 ? 1963年版 1965、1、26 643 667 1310 2 ? 1977年版 1980、1、1 1152 773 1925 2 ? 1985年版 1986、4、1 713 776 1489 2 1990年版 1991、7、1 784 967 1751 2 ? 1995年版 1996、4、1 920 1455 2375 2 ? 2000年版 2000、7、1 992 1699 2691 2 2005年版 2005、7、1 1146 1967 101 3214 3 2010年版 2010、7、1 2136 2220 131 4598 3 中国药典沿革时间名称主任委员委员通讯委员 1950年4月第一届药典编纂委员会李德全 49 35 53版 1956年4月第二届中国药典委员会李德全 49 68 ╳ 1957年8月第三届中国药典委员会汤腾汉 80 63版 1972年4月28日恢复第三届中国药典委员会由省市药品标准办负责起草制订，卫生部审核77版药典 1979年4月第四届中国药典委员会钱信忠 112 85版 1986年5月第五届中国药典委员会崔月犁 150 90版 1991年5月第六届中国药典委员会陈敏章 150 95版 1996年5月第七届中国药典委员会陈敏章 204 1998年9月第七届国家药典委员会郑筱萸 2000版 2002年10月第八届国家药典委员会郑筱萸 311 2005版 2007年12月第九届国家药典委员会邵明立 283 2010版一、药品不良反应报告与监测的目的意义目的意义：保证公众用药安全，防止历史上药害事件的重演。国家重点监测的品种（9种）感冒通出血性不良反应龙胆泻肝丸