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目录 第一篇： 内部审核概论 第二篇： 内审策划和准备 第三篇： 审核的实施 第四篇： 审核报告 第五篇： 纠正措施 第六篇： 审核的跟踪 第七篇： 审核员的职责 第八篇： 陪同员的职责 第九篇： 被审核方的责任 第十一篇：审核技巧 第一篇：内部审核概论术语 组织 质量保证 质量控制 质量改进 管理体系 质量方针 质量策划 持续改进 顾客满意 过程 审核 审核员 受审核方 客观证据 不合格 术语释义 组织 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 质量保证 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 质量控制 质量管理的一部分，致力于满足质量要求 质量改进 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 注：要求可以是有关任何方面的，如有效性，效率或可追溯性 管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 术语释义 持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程，该过程使用审核发现和审核结论数据分析，管理评审或其他方法其结果通常导致纠正措施或预防措施。 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或想到作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程。 术语释义 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 审核员 有能力实施审核的人员。 注：审核员应该具有特定审核所必需的资格。 受审核方 被审核的组织。 客观证据 支持事物存在或其真空性的数据。 （注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。） 不合格 未满足要求。 4.1 组织 是否具有法人资格 检测/校准工作是否符合标准 公正性的检查 管理体系覆盖的范围 问题点 对管理体系的描述不清晰，如外包的删减没有理由和依据 质量手册对管理体系所包含的过程顺序和相互作用的表述不清楚 所引用的程序过于散乱，与质量手册条款的对应关系不清晰 问题点 质量方针与质量目标的关系不清晰 员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针，但却不理解质量方针的涵义 没有对质量方针进行定期的评审，质量方针可能已是不适宜的了 在实验室内部有多组质量方针，员工不能说明哪一个是最新的 问题点 与实现质量目标有关的职能部门（层次），没有分解到应承担的指标 质量目标不是书面的，部门负责人只能口头说出一些实验室内部要求的指标 质量目标没有体现持续改进的承诺 质量目标中个别指标无法被测量 在策划检测/校准实现的过程中，没有针对检测/校准项目和合同或标书规定的质量目标 4.2 管理体系 明确管理体系必需的过程 规定过程顺序及相互关系 规定过程活动的实际操作和控制的标准 和方法 确保必要信息有效的控制操作和过程 监测和分析这些过程，实施必要措施使其达到计划结果和持续改进。 4.3 文件控制 质量体系文件的范围取决于： --组织的规模和活动的类型 --过程的复杂性和相互影响 --员工的权限 --文件可以是任何形式或类型的媒介出现。 --没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来控制 --文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低 --组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但文件数量过于少，描述也过于简单，不能有效地指导管理体系的运作 --没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准，文件的规定与现实的运作有出入 --由于节省资源或出于保密的考虑，在文件使用场所没有适用的文件 --文件内容不清晰或用文件使用者所不能理解的语言（如外国语）写成 --由于存在一个以上的体系，所以针对某项要求而检索文件变得非常困难 --外来文件没有得到控制 --由于没有适当的标识而使用了作废文件 4.4 要求、标书和合同的评审 评审应确保： 检测/校准要求已明确规定 与投标或报价单不一致的合同或订单要求已经解决 实验室有能力满足顾客的要