认证公司（ISO17021要求的）能力分析与审核过程.pptVIP

CNAS-CC01:2007要求： 2. 认证机构能力分析和评价系统实施过程 3. 人员能力的证实和复核 CC01文件的要求(7.2.7)(7.2.10)等 1） GB/T 19011对“能力”的定义是“经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领”。CNAS-CC01条款7.2.4要求“审核员的初始能力评价应包括对适用的个人素质及在审核中应用所需知识与技能的本领的证实”。 能力的要素是个人素质、知识和技能，教育、培训、经历只是获得知识、技能的途径。 学历＋经历≠能力 理解一：识别能力需求的差异 —是否要求认证机构实施审核人员专业能力评价时，对每个小类都要进行现场见证？ 确保人员能力满足要求是认证机构的责任。评审中关注机构证实能力满足要求的方式的合理性，及经证实的能力的有效性。至于机构在怎样的范围内证实到什么程度（大类/中类/小类/组），应由机构在能力分析评价系统的基础上，识别能力需求的差异，自行规定，不宜做一刀切的要求。在评审中如果发现认证人员能力不满足要求，则可追溯机构对能力证实的策划和实施的适宜性和有效性。 理解一：现场见证的频率 7.2.12规定“认证机构应定期对每位审核员的表现进行现场见证。现场见证的频率应取决于根据所有可获得的监视信息确定的现场见证需求”。 —某机构规定每3年对审核员实施一次现场见证，是否可以接受？ 机构是否能够证明3年周期的合理性，是否识别了该规定对确保审核人员能力持续满足要求的风险，对见证频率是否实施了动态管理，审核人员能力的有效性是否满足要求。如果经抽样发现审核员能力不能持续满足要求，则可质疑其监视频次的合理性。 1）机构是否识别了每个技术领域的能力需求，并制定了相应的能力评价准则，判断其合理性； 2）机构的能力评价准则是否仅关注经历，是否对能力的证实方式做出规定并实施； 3）关注机构能力评价是否围绕确保能力满足要求展开，是否将能力评价简化为经历评价； 4）被评价人员的能力的有效性； 5）必要时可面谈、见证，验证其能力； 6）关注系统性、有效性问题。 2、认证实施过程 对审核方案管理和审核实施的控制 目的： 审核方案策划、审核程序的实施、能力、有效性 1 申请信息的充分性 6个方面 2 申请评审的实施（含合同评审）：能力识别、审核人日合理性的记录等 3 审核策划：审核组的整体能力、抽样合理性记录、审核方案调整的合理 性记录、决定实施审核的理由的记录 4 文审：人员能力、文审深度、问题验证 5 审核计划：审核资源有效利用、专业能力管理、一二阶段审核的差异 6 公正性承诺：涉及与认证实施有关的人员 7 审核检查表：抽样计划、过程方法 8 审核记录：记录的真实性、可追溯性、适度性，对申请审核信息的确认 9 不符合项及纠正措施的验证 10 审核报告：综述的充分性、结论的适宜性 11 认证决定：公正性、人员能力、问题的关闭 12 认证证书：认证范围、标志、其它信息 13 监督：对有代表性的区域和职能的覆盖、保持认证的管理、结合特殊审 核的实施 14 再认证：上一认证周期绩效评价、必要时实施一阶段审核 在客户接受审核方案后，为了能够确认审核方案，审核组应在第一阶段审核活动中收集充足的信息，以使认证机构能够： —确定是否需要补充专业能力或审核员，以组成有能力的审核组； — 确定为满足对初次认证的要求而需补充的所有审核活动； 认证机构应将审核方案的修改告知客户，并与客户达成一致。 2）易发生的问题： 1）未以审核方案的方式表述，多以审核任务书、审核计划等描述； 2）主要针对一次审核编制计划，未针对整个认证周期中要求进行的审核活动编制； 3）未对审核人日的合理性、抽样合理性做出具体的说明； 4）结合审核时，认证能力不充分； 5）对审核方案调整的记录不充分等。 3）通常做法 1）这不是ISO/IEC17021-1的要求，是将要发布的17021-2的内容。 2）目前，宜对每次审核制定方案，对审核人日的合理性、抽样合理性做出具体的说明； 3）对结合审核认证能力不充分时，应调整审核方案； 4）对审核方案的任何调整应记录并通知客户。 RC01 5.4 不符合的验证 5.4.1 验证时限 1）初评时，通常情况下，申请人应在不符合提出3个月内针对不符合采取有效的纠正措施，并向评审组提交必要的证明材料并经其验证； 2）监督评审和复评时，申请人应根据不符合的严重程度及时对