放射性标记同位素在药物转运体研究中的应用-南京美新诺医药科技.PDF

放射性标记同位素在药物转运体 研究中的应用 伊秀林 天津药物研究院 释药技术与药代动力学国家重点实验室 Email:yixl@ 天津药物研究院 Tianjin Institute of Pharmaceutical Research 药物转运体研究相关指导性文件 发布时间 发布者 推荐的临床重要的药物转运体 2001 MHLW P-gp 2006 FDA P-gp 2010 ITC P-gp, BCRP, OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT2 PP--gpgp,, BCRP,BCRP, OAT1,OAT1, OAT3,OAT3, OATP1B1,OATP1B1, OATP1B3,OATP1B3, OCT2OCT2 2010 EMA OCT1, BSEP 2012 FDA P-gp, BCRP, OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT2 2013 CFDA P-gp, ? 天津药物研究院 Tianjin Institute of Pharmaceutical Research Summary of Guidance 2012 FDA Guidance 2012 FDA强调：作为药物安全性和有效性评估内容的一部分，应该在研 发期间定义研发新药与其他药物间的相互作用 天津药物研究院 Tianjin Institute of Pharmaceutical Research Summary of Guidance 2012 FDA Guidance 2012 研发药物应该 （1）鉴定药物清除路径 （2 ）定量药物处置中酶和药物转运体的贡献 （3 ）定性药物互作用机制 天津药物研究院 Tianjin Institute of Pharmaceutical Researc