REACH法規簡介.ppt

欧盟最新化学品管理政策：REACH法规简介 报告人：化学实验室 报告日期：2008.06.19 报告主要内容 一.REACH出台背景 二.REACH出台目的 三.REACH实施时间 四.REACH总注册流程 五.REACH涉及主体 六.REACH对我国企业的影响 一.REACH出台的背景 REACH是欧洲议会和欧盟理事会共同推出的一项法规，是 欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。其 全称为: Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals 即《化学品注册、评估、授权和限制》 化学品：涉及到化工产品的所有物质，如衣物、化妆品、食品、手机、轻\重工业产品等物品中含有的物质。 一.REACH出台的背景 一.REACH出台的背景 背景二：对大吨位危险产品管理不当 欧洲仅有140种产品对使用超过1000吨的化学品进行了风险评估，而仅有70种发布了最终风险评估报告，这种情况将人类健康和环境置于危险之中。 二.REACH出台的目的 保护地球环境和人类健康 取代欧盟现行多种的化学品法规/指令，采用统一的体系对化学物质进行管理 增强欧盟化学工业的竞争力 将化学品安全评估及风险管理的责任转向企业，使化学品在生产链中被严格控制 三.REACH实施的时间 四.REACH总注册流程 四. REACH总注册流程 一.注册：就是注册人将其产品中化学品的相关信息，以一种固定的格式提交给化学品管理局的过程。 1.预注册：就是企业提交信息，为注册做准备。 提交的信息：1.物质名称； 2.企业名称、地址和联系人的姓名； 3.物质注册的预计限期和吨位范围。 四. REACH总注册流程 2.注册的固定格式包括： 四. REACH总注册流程 3.注册流程： 注册人 注册资料 化学品管理局 完整性检查(T2T1+3W) 提交3周后开始生产或进口 注册资料补充完整 四. REACH总注册流程 化学物质： 四. REACH总注册流程 四. REACH总注册流程 同欧盟贸易量≥1吨/年的物质必须经过注册，据统计大约包含30000多种化学品需要注册，否则不得在欧盟范围内生产或进口。 苯及苯系物，偶氮类化合物等、有机锡化学物 ； 亚硝酸胺化合物，全氟辛烷磺酸、全氟信酸烷等； 邻苯二甲酸盐，多环芳烃，二恶英，氟利昂； Cd，Pb，Hg，片碱，强酸等无机药品； 实例:1.塑胶、橡胶本身不需要注册，但是其中含有阻燃剂、增塑剂、色粉，达到1吨/年，则需要注册；如果在塑胶中含有没有反应的单体，则单体需要注册 2.手机本身不用注册，但如果其中含有某种物质为高度关注的物质，且≥1吨/年，则需要通報 四. REACH总注册流程 二.物质评估 1.含义：化学品管理局与各欧盟各成员国合作，根据物质的危害信息、暴露信息、吨位等，编制欧盟评估计划。评估的信息将用来判断该物质是否可以进行许可或限制 2.评估的目的 审核提交物质资料是否符合法规要求 审查物质是否存在损害人体健康和环境的风险 保持最低水平的动物实验 三.化学品管理局根据评估的结果，决定对注册物质的许可使用或限制 五.REACH涉及主体 一.制造商、进口商 二.下游用户、物品生产商 三.成员国 四.化学品管理局 五.欧盟委员会 五. REACH涉及主体 一.制造商、进口商（生产或进口大于1吨/年的供应商的责任） 对需要授权的物质（高风险物质）申请许可。 遵守相应附件所列对化学物质和制品制造、投放市场和使用的限制 收集共享现有化学物质信息，并准备技术卷宗； 准备化学品安全评定(CSA)、化学品安全报告(SDS)、编制暴露说明书（ES) 向下游用户和分销商提供未分类的化学物质的相关信息 提交化学物质注册信息 对化学品进行分类与标签 五. REACH涉及主体 二.下游用户、物品生产商（我公司对富士康、诺基亚等） 遵守法规对化学物质和制品制造、投放市场和使用的限制 执行SDS中风险管理措施 为更下游用户提供SDS，在SDS和ES附件中提出风险管理措施的建议对下游用户负责