实验动物屏障系统-范治云.ppt

动物实验室屏障系统 山东省药品检验所药理室 2010年10月 济南 相关概念 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 气锁 air lock 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 实验室生物安全 laboratory biosafety 实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。 屏障系统的维护和管理 日常维护的重点有以下三个方面： 1、空气过滤系统中的三级过滤材料 初效：2周-3个月更换一次，经清洗、干燥，可重复使用。 中效：3-18个月更换一次，经清洗、干燥也可重复使用 。 高效：1--3年更换一次，一般不重复使用 。 材料更换的次数取决于空气使用量和周围空气的质量。勤换初效和中效材料，可减少对高效材料的更换 * * 相关概念 生物安全柜biological safety cabinet，BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 缓冲间 buffer room 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 实验室防护区 laboratory containment area 实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。 相关概念 个体防护装备personal protective equipment，PPE 防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 实验动物laboratory animal 指经人工培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。 普通环境conventional environment 符合动物居住的基本要求，控制人员和物品、动物出入，不能完全控制传染因子，但能控制野生动物的进入，适用于饲育基础级实验动物。 相关概念 屏障环境barrier environment 符合动物居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出，适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体(specific pathogen free，简称SPF)实验动物。 隔离环境 isolation environment 采用无菌隔离装置以保持装置内无菌状态或无外来污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物、物品时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体、悉生(gnotobiotic)及无菌(germfree)实验动物。 相关概念 实验动物实验设施 experiment facility for laboratory animal 指以研究、试验、教学、生物制品、药品及相关产品生产、质控等为目的而进行实验动物实验的建筑物和设备的总和。 包括动物实验区、辅助实验区、辅助区。 普通环境设施 conventional environment facility 符合普通环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总称。 屏障环境设施 barrier environment facility 符合屏障环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总称。 相关概念 独立通风笼具 individually ventilated cage(缩写：IVC) 一种以饲养盒为单位的实验动物饲养设备，空气经过高效过滤器处理后分别送人各独立饲养盒使饲养环境保持一定压力和洁净度，用以避免环境污染动物或动物污染环境。该设备用于饲养清洁、无特定病原体或感染动物。普通环境设施 conventional environment facility 隔离器 isolator 一种与外界隔离的实验动物饲养设备，空气经过高效过滤器后送入，物品经过无菌处理后方能进出饲养空间，该设备既能保证动物与外界隔离，又能满足动物所需要的特定环境。该设备用于饲养无特定病原体、悉生、无菌或感染动物。 相关概念 层流架 laminar flow cabinet 一种饲养动物的架式多层设备，洁净空气以定向流的方式使饲养环境保持一定压力和洁净度，避免环境污染动物或动物污染环境。该设备用于饲养清洁、无特定病原体动物。 洁净度5级 cleanliness class 5 洁净度7级 clean