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ISO基础知识培训教材 ISO背景来历 1.什么叫ISO？ ISO即国际标准化组织，是International Organization for Standardization的缩写. 2.ISO什么时间成立，将哪个国家设为总部？ 其于1947年成立于瑞士，总部设于日内瓦。 3.ISO的宗旨：为了促进国际之间发展共同的工业标准。 4.ISO9000：2000是品质管理和品质保证之国际标准。 5.ISO9001是认证标准（要求），ISO9004是指南（业绩改进） （2000年12月15日取消ISO9002/ISO9003）. ISO9000标准经过了三次改版，分别是ISO9000：1987、ISO9000:1994、ISO9000:2000. 其中ISO9000：2000版于2000年12月15日发布，改版后适应四大行业 1）硬件（由一个或多个不同的物品组成的有形产品） 2）软件（由信息、指令、文件或程序组成的一组有智力成分的创造物） 3）流程性材料（通过将原材料转化为某一预定状态所形成的有形产品） 4）服务（为满足顾客的需求，供方和顾客接触的活动和供方内部活动的结果） ISO文件系统（金字塔式） ISO流程图表式 表示动作过程之开始 表示动作过程之判定 表示动作过程之去向 ISO9001：2000必须建立文件的六个程序 应建立文件的程序 我司对应的程序文件 文件管制程序 （文件与资料管制程序） 品质记录管制程序 （质量记录管制程序） 管理审查程序 （管理评审管制程序） 内部稽核程序 （内部审核管制程序） 不合格品管制程序 （不合格品管制程序） 纠正预防措施程序 （纠正预防措施与持续改进控制程序） 企业为什么推行ISO9000？ 统一国际间各国的质量管理/质量保证标准 帮助整体产业体制的改善 降低质量检验频率及费用 客户之要求 企业体制之提升 推行ISO9000给企业带来的好处 顺应世界潮流，使企业迈向国际化 维持市场竞争能力 满足客户/合同的要求 提高质量管理与技术水平 改善管理及优化运作流程 建立以体系为主导，而非依靠个人的运作模式 通过建立的文件化，减少工作的偏差以及提高效率 ISO的精神 制度系统须有涵盖性（基本要求） 系统合理化，具有说服力 以证据证明按制度实施 说你所写、写你所说、做你所写（说、写、做一致） 注重预防，并强调事后纠正能力 全体部门机能，而不是单打独斗 不断改善提升，循序渐进，持续改善 以顾客为中心 ISO八项原则 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望. 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向.他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境. 全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益. 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果. 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率. 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标. 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上. 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力. 四级文件 三级文件 二级文件 一级文件 一级文件 表单记录 作业指导书（SOP）规范文件，标准 程序文件 质量手册 作业层 督导层 管理者 经营者