2016年度执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案解析.pdfVIP

学天网校 只给你想要的 （ ）让人人享有优质的职业教育 单位承担的是 2016年执业药师 《药事管理与法规》 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 真题 【完整版】 C.药物临床应用管理 一、A型题。（共40小题，每题1分。题干在前， D.药品召回 选项在后。每道题的备选选项中，只有一个最佳 答案：C 答案，多选、错选或不选均不得分。） 解析：药品生产企业应当负起药品整个生命周期 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报 的安全性监测和风险管理工作，药品经营企业承 名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 担药品流通环节的风险管理责任，使用单位应当 ( )。 承担药品使用过程中的风险管理责任。药品的使 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工 用是药品安全风险管理中最重要的一个环节，使 作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专 用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性 业执业药师资格考试(免2科) 事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积 B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药 极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括 学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)， 药品不良反应监测以及药品召回等，保障用药安 报考中药学类执业药师资格考试(免2科) 全。 C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历， 从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资 4.应经单独论证才能纳入 《国家基本药物目录》 格考试 遴选范围的是 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 B.非临床治疗首选的化学药品 答案：D C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 解析：(1)执业药师报名条件：中专学历的人员 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 要求从事药学或中药学专业工作满七年，对大专 答案：C 学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满 解析：“独家生产品种”纳入国家基本药物目录 五年，对本科学历的人员要求从事药学或中药学 应当经过 “单独论证”。急救、抢救用药除外。 专业工作满三年，(2)免考条件：按照国家有关 规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定 药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中 的原则是 药学专业工作满20年”，或者 “取得药学、中药 A.优先选择、合理使用 学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学 B.强制采购、优先使用 或中药学专业工作满 15年”条件之一者，可免 C.价格优先、质量合格 试部分考试科目。 D.以奖代补、全额报销